NexGard Combo
देश: यूरोपीय संघ
भाषा: बुल्गारियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
सूचना पत्रक
(PIL)
16-02-2022
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-02-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
16-02-2022
सक्रिय संघटक:
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
थमां उपलब्ध:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ए.टी.सी कोड:
QP54AA54
INN (इंटरनेशनल नाम):
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
चिकित्सीय समूह:
Котки
चिकित्सीय क्षेत्र:
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
चिकित्सीय संकेत:
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време.
उत्पाद समीक्षा:
Revision: 1
प्राधिकरण का दर्जा:
упълномощен
प्राधिकरण की तारीख:
2021-01-06
सूचना पत्रक
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
NEXGARD COMBO РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ < 2.5 KG
NEXGARD COMBO РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ 2.5–7.5 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки < 2.5 kg
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки 2.5–7.5 kg
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки спот-он апликатор осигурява:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
NexGard Combo
Обем на единична
доза (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Котки 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
ЕКСЦИПИЕНТИ
:
Butylhydroxytoluene (E321) 1mg/ml.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен от светложълт до
светлокафяв разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За котки със или в риск от смесени
инфекции със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветер
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки < 2.5 kg
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки 2.5–7.5 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всeки спот-он апликатор осигурява:
NexGard Combo
Обем на единична
доза (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки 0.8-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Котки 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен от светложълт до
светлокафяв разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки със или в риск от смесени
инфекции със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан, когато цел на
третирането са
всичките три групи по едно и също
време.
Ектопаразити
-
Третиране на опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Еднократното третиране
осигурява незабавна и постоянна
активност, уби
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
