Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Lipoteichoic happe alates Biokelme Haardumist Osa Streptococcus uberis, tüvi 5616
Laboratorios Hipra, S.A.
QI02AB
Streptococcus uberis vaccine (inactivated)
Veised
Loomataimede immunoloogilised omadused
Aktiivse immuniseerimise tervete lehmade ja mullikate vähendada esinemissagedus kliiniliste intramammaarseks poolt põhjustatud infektsioonide Streptococcus uberis, et vähendada somaatiliste rakkude arv Streptococcus uberis positiivne kvartalis piima proove ja vähendada piima tootmise tekitatud kahjude Streptococcus uberis intramammaarseks infektsioonid.
Revision: 1
Volitatud
2018-07-26
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT UBAC SÜSTEEMULSIOON VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) HISPAANIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS UBAC süsteemulsioon veistele. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINED: _Streptococcus uberis_ ’e tüve 5616 biokile adhesioonikomponendist (BAC) pärinev lipoteihhoiinhape (LTA) .......................................................................................................................... ≥ 1 RPU* *Suhtelise tõhususe ühik (ELISA) ADJUVANT: Montaniid ISA .............................................................................................................................907,1 mg Monofosforüüllipiid A (MPLA) Süsteemulsioon. Valge ühtlane emulsioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tervete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks _Streptococcus _ _uberis_ ’e põhjustatud kliiniliste intramammaarsete infektsioonide esinemissageduse vähendamiseks, et vähendada somaatiliste rakkude arvu _Streptococcus _ _uberis_ ’e positiivsetes udaraveerandi piimaproovides ja vähendada _Streptococcus _ _uberis_ ’e intramammaarsete infektsioonide põhjustatud piimatoodangu kadusid. Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teist annust. Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 16 6. KÕRVALTOIMED Suurem kui 5 cm läbimõõduga paikne turse süstekohas on reaktsioon, mida esineb väga sageli pärast vaktsiini manustamist. 17 päeva möödumisel vaktsineerimisest turse taandub või selle mõõtmed vähenevad märkimisväärselt. Samas mõnedel juhtudel võib turse püsida kuni neli nädalat. Rektaalse temperatuuri mööduv suurenemine (keskmine tõus 1 ° C, kuid võib olla kuni 2 ° C üksikute loomade puhul) võib esineda väga sageli esimese 24 tunni jooksul päras Lue koko asiakirja
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS UBAC süsteemulsioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINED: _Streptococcus uberis_ ’e tüve 5616 biokile adhesioonikomponendist (BAC) pärinev lipoteihhoiinhape (LTA) ≥ 1 RPU* *Suhtelise tõhususe ühik (ELISA) ADJUVANT: Montaniid ISA .............................................................................................................................907,1 mg Monofosforüüllipiid A (MPLA) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Valge ühtlane emulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tervete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks _Streptococcus _ _uberis_ ’e põhjustatud kliiniliste intramammaarsete infektsioonide esinemissageduse vähendamiseks, et vähendada somaatiliste rakkude arvu _Streptococcus _ _uberis’_ positiivsetes udaraveerandi piimaproovides ja vähendada _Streptococcus _ _uberis_ ’e intramammaarsete infektsioonide põhjustatud piimatoodangu kadusid. Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teise annuse manustamist. Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSEDVaktsineerida ainult terveid loomi. Immuniseerida tuleb terve kari. Immuniseerimist tuleb võtta kui üht osa udarasiseste nakkuste tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervist puudutavate teguritega (nt lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse 3 juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade heaolu, õhu ja vee kvaliteet, tervise jälgimine) ja muude loomakasvatustavadega. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja Lue koko asiakirja