Maa: Euroopan unioni
Kieli: tšekki
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologika
Erektilní dysfunkce
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. Erektilní dysfunkce je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. V pořadí pro přípravek Vivanza, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace. Přípravek Vivanza není indikován pro použití u žen.
Revision: 28
Staženo
2003-03-04
48 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Léčivý přípravek již není registrován 49 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VIVANZA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY vardenafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Vivanza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat 3. Jak se Vivanza užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Vivanza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VIVANZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vivanza obsahuje vardenafil, léčivou látku patřící do skupiny léčiv zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tyto přípravky jsou používány k léčbě erektilní dysfunkce (potíží s dosažením a udržením erekce) u dospělých mužů. Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce. Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo smíšené. Ať už je příčina tohoto stavu jakákoli, svalové a cévní změny vedou k tomu, že v penisu nezůstane dostatečné množství krve k dosažení a udržení erekce. Vivanza působí pouze v případě sexuální stimulace. Působí tak, že ve Vašem těle snižuje účinek přirozeně se vyskytující chemické látky, která způsobuje odeznívání erekce. Vivanza umožňuje dos Lue koko asiakirja
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Léčivý přípravek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vivanza 5 mg potahované tablety Vivanza 10 mg potahované tablety Vivanza 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta 5 mg potahovaných tablet obsahuje vardenafilum 5 mg (ve formě vardenafili hydrochloridum). Jedna tableta 10 mg potahovaných tablet obsahuje vardenafilum 10 mg (ve formě vardenafili hydrochloridum). Jedna tableta 20 mg potahovaných tablet obsahuje vardenafilum 20 mg (ve formě vardenafili hydrochloridum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Vivanza 5 mg potahované tablety Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „5“. Vivanza 10 mg potahované tablety Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „10“. Vivanza 20 mg potahované tablety Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „20“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. Erektilní dysfunkce je definována jako neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou pro uspokojivý pohlavní styk. K dosažení účinku přípravku Vivanza je nezbytná sexuální stimulace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí muži _ Doporučená dávka je 10 mg. Tato dávka se užívá dle potřeby přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 20 mg nebo snížena na 5 mg. Maximální doporučená dávka je 20 mg. Maximální doporučená frekvence dávkování je 1x denně. Přípravek Vivanza může být užíván s jídlem nebo nalačno. Pokud je přípravek užit po tučném jídle, může být nástup účinku oddálen (viz bod 5.2). _Zvláštní populace _ _Starší populace (>65 let) _ U starších jedinců není nutno upravovat dávku. Zvýšení na maximální dávk Lue koko asiakirja