Ganfort

Pays: Union européenne

Langue: estonien

Source: EMA (European Medicines Agency)

Achète-le

Ingrédients actifs:

bimatoprost, timolooli

Disponible depuis:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

bimatoprost, timolol

Groupe thérapeutique:

Oftalmoloogilised vahendid

Domaine thérapeutique:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

indications thérapeutiques:

Vähendada silmasisese rõhu (IOP) koos avatud nurga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel, kes ei allu piisavalt ravile lokaalse või prostaglandiini.

Descriptif du produit:

Revision: 23

Statut de autorisation:

Volitatud

Date de l'autorisation:

2006-05-19

Notice patient

                                45
B. PAKENDI INFOLEHT
46
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
bimatoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne GANFORTi kasutamist
3.
Kuidas GANFORTi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas GANFORTi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GANFORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis
mõlemad langetavad silma
siserõhku. Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite
rühma, mis on prostaglandiini
analoogiks. Timolool kuulub beeta-blokaatoriteks nimetatavate ravimite
rühma.
Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt
silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu
silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma
sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist
(glaukoomi-nimeline haigus). GANFORTi toimel
väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku
hulk. See vähendab
silmasisest rõhku.
GANFORTi silmatilkasid kasutatakse kõrge silma siserõhu ravimiseks
täiskasvanutel, sealhulgas
eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie
arst määrab teile GANFORTi, kui
muud beeta-blokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavad
silmatilgad ei ole piisavalt mõjunud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GANFORTI KASUTAMIST
GANFORTI SILMATILK
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg
timoloolmaleaadina)
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silma siserõhu alandamine avatud nurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooniga täiskasvanud
patsientidel, kes reageerivad halvasti lokaalsetele
beeta-blokaatoritele või prostaglandiini
analoogidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad)_
Soovitatav annus on üks tilk GANFORTi haige(te)sse silma(desse) üks
kord päevas, manustatuna kas
hommikul või õhtul. Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal.
GANFORTi puudutavad saadaolevad avaldatud andmed viitavad sellele, et
õhtune annustamine võib
silma siserõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest
efektiivsem. Sellegipoolest tuleb
hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse
ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1).
Kui üks annus jääb vahele, tuleks ravi jätkata järgmise
plaanipärase annusega. Annus ei tohi ületada
ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse).
_Neeru- ja maksapuudulikkus_
GANFORTi ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Seetõttu tuleb ravimit
kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
_Lapsed_
GANFORTi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
3
Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb igaüht
neist tilgutada vähemalt
5-minutilise vahega.
Nasolakrimaalne surve või silmade sulgemine 2 minuti jooksul
vähendab süsteemset imendumist.
Selle tulemusena võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja
suureneda lokaalne toime.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED

Ülitundlikkus toimea
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 29-09-2016
Notice patient Notice patient espagnol 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 29-09-2016
Notice patient Notice patient tchèque 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 29-09-2016
Notice patient Notice patient danois 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 29-09-2016
Notice patient Notice patient allemand 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 29-09-2016
Notice patient Notice patient grec 20-07-2022
Notice patient Notice patient anglais 21-10-2019
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 29-09-2016
Notice patient Notice patient français 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 29-09-2016
Notice patient Notice patient italien 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 29-09-2016
Notice patient Notice patient letton 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 29-09-2016
Notice patient Notice patient lituanien 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation lituanien 29-09-2016
Notice patient Notice patient hongrois 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 29-09-2016
Notice patient Notice patient maltais 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 29-09-2016
Notice patient Notice patient néerlandais 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 29-09-2016
Notice patient Notice patient polonais 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 29-09-2016
Notice patient Notice patient portugais 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 29-09-2016
Notice patient Notice patient roumain 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 29-09-2016
Notice patient Notice patient slovaque 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 29-09-2016
Notice patient Notice patient slovène 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 29-09-2016
Notice patient Notice patient finnois 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 29-09-2016
Notice patient Notice patient suédois 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 29-09-2016
Notice patient Notice patient norvégien 20-07-2022
Notice patient Notice patient islandais 20-07-2022
Notice patient Notice patient croate 20-07-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation croate 29-09-2016

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents