Ganfort

Land: Europese Unie

Taal: Estlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
20-07-2022

Werkstoffen:

bimatoprost, timolooli

Beschikbaar vanaf:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

bimatoprost, timolol

Therapeutische categorie:

Oftalmoloogilised vahendid

Therapeutisch gebied:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

therapeutische indicaties:

Vähendada silmasisese rõhu (IOP) koos avatud nurga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel, kes ei allu piisavalt ravile lokaalse või prostaglandiini.

Product samenvatting:

Revision: 23

Autorisatie-status:

Volitatud

Autorisatie datum:

2006-05-19

Bijsluiter

                                45
B. PAKENDI INFOLEHT
46
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
bimatoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne GANFORTi kasutamist
3.
Kuidas GANFORTi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas GANFORTi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GANFORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis
mõlemad langetavad silma
siserõhku. Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite
rühma, mis on prostaglandiini
analoogiks. Timolool kuulub beeta-blokaatoriteks nimetatavate ravimite
rühma.
Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt
silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu
silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma
sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist
(glaukoomi-nimeline haigus). GANFORTi toimel
väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku
hulk. See vähendab
silmasisest rõhku.
GANFORTi silmatilkasid kasutatakse kõrge silma siserõhu ravimiseks
täiskasvanutel, sealhulgas
eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie
arst määrab teile GANFORTi, kui
muud beeta-blokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavad
silmatilgad ei ole piisavalt mõjunud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GANFORTI KASUTAMIST
GANFORTI SILMATILK
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg
timoloolmaleaadina)
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silma siserõhu alandamine avatud nurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooniga täiskasvanud
patsientidel, kes reageerivad halvasti lokaalsetele
beeta-blokaatoritele või prostaglandiini
analoogidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad)_
Soovitatav annus on üks tilk GANFORTi haige(te)sse silma(desse) üks
kord päevas, manustatuna kas
hommikul või õhtul. Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal.
GANFORTi puudutavad saadaolevad avaldatud andmed viitavad sellele, et
õhtune annustamine võib
silma siserõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest
efektiivsem. Sellegipoolest tuleb
hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse
ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1).
Kui üks annus jääb vahele, tuleks ravi jätkata järgmise
plaanipärase annusega. Annus ei tohi ületada
ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse).
_Neeru- ja maksapuudulikkus_
GANFORTi ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Seetõttu tuleb ravimit
kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
_Lapsed_
GANFORTi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
3
Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb igaüht
neist tilgutada vähemalt
5-minutilise vahega.
Nasolakrimaalne surve või silmade sulgemine 2 minuti jooksul
vähendab süsteemset imendumist.
Selle tulemusena võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja
suureneda lokaalne toime.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED

Ülitundlikkus toimea
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Deens 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Duits 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Engels 21-10-2019
Productkenmerken Productkenmerken Engels 21-10-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Frans 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Pools 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Fins 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 20-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Noors 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 20-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 20-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 20-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 20-07-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 29-09-2016

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten