Ganfort

国: 欧州連合

言語: エストニア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
29-09-2016

有効成分:

bimatoprost, timolooli

から入手可能:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

ATCコード:

S01ED51

INN(国際名):

bimatoprost, timolol

治療群:

Oftalmoloogilised vahendid

治療領域:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

適応症:

Vähendada silmasisese rõhu (IOP) koos avatud nurga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel, kes ei allu piisavalt ravile lokaalse või prostaglandiini.

製品概要:

Revision: 23

認証ステータス:

Volitatud

承認日:

2006-05-19

情報リーフレット

                                45
B. PAKENDI INFOLEHT
46
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
bimatoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne GANFORTi kasutamist
3.
Kuidas GANFORTi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas GANFORTi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GANFORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis
mõlemad langetavad silma
siserõhku. Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite
rühma, mis on prostaglandiini
analoogiks. Timolool kuulub beeta-blokaatoriteks nimetatavate ravimite
rühma.
Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt
silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu
silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma
sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist
(glaukoomi-nimeline haigus). GANFORTi toimel
väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku
hulk. See vähendab
silmasisest rõhku.
GANFORTi silmatilkasid kasutatakse kõrge silma siserõhu ravimiseks
täiskasvanutel, sealhulgas
eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie
arst määrab teile GANFORTi, kui
muud beeta-blokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavad
silmatilgad ei ole piisavalt mõjunud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GANFORTI KASUTAMIST
GANFORTI SILMATILK
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg
timoloolmaleaadina)
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silma siserõhu alandamine avatud nurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooniga täiskasvanud
patsientidel, kes reageerivad halvasti lokaalsetele
beeta-blokaatoritele või prostaglandiini
analoogidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad)_
Soovitatav annus on üks tilk GANFORTi haige(te)sse silma(desse) üks
kord päevas, manustatuna kas
hommikul või õhtul. Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal.
GANFORTi puudutavad saadaolevad avaldatud andmed viitavad sellele, et
õhtune annustamine võib
silma siserõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest
efektiivsem. Sellegipoolest tuleb
hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse
ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1).
Kui üks annus jääb vahele, tuleks ravi jätkata järgmise
plaanipärase annusega. Annus ei tohi ületada
ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse).
_Neeru- ja maksapuudulikkus_
GANFORTi ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Seetõttu tuleb ravimit
kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
_Lapsed_
GANFORTi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
3
Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb igaüht
neist tilgutada vähemalt
5-minutilise vahega.
Nasolakrimaalne surve või silmade sulgemine 2 minuti jooksul
vähendab süsteemset imendumist.
Selle tulemusena võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja
suureneda lokaalne toime.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED

Ülitundlikkus toimea
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 21-10-2019
製品の特徴 製品の特徴 英語 21-10-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 29-09-2016
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 20-07-2022
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 20-07-2022
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 20-07-2022
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 20-07-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 クロアチア語 29-09-2016

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する