France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - [18f]psma-1007 1300 mbq à la date et à l'heure de calibration - solution - pour 1 ml de solution > [18f]psma-1007 1300 mbq à la date et à l'heure de calibration - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - classe pharmacothérapeutique - code atc : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs, code atc : v09ix17.ce médicament est un produit radiopharmaceutique destiné uniquement à l’usage diagnostique.radelumin contient une substance appelée [18f]psma-1007. radelumin est utilisé pour une procédure d’imagerie médicale appelée tomographie par émission de positons (tep) pour détecter des types spécifiques de cellules cancéreuses avec une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (psma) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate. cela est fait : pour découvrir si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et à d’autres tissus au-delà de la prostate, avant un traitement curatif initial (p. ex. thérapie impliquant l’ablation chirurgicale de la prostate, radiothérapie) pour identifier les cellules cancéreuses lorsqu’une récidive d’un cancer de la prostate est suspectée chez les patients qui ont reçu un traitement curatif initial.lorsqu'il est administré au patient, le [18f]psma-1007 se lie aux cellules cancéreuses qui présentent le psma à leurs surfaces et les rend visibles par votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pendant la procédure d'imagerie médicale tep. cela donne à votre médecin et au médecin spécialiste en médecine nucléaire des informations précieuses sur votre maladie.le médecin qui a demandé la tep vous informera des résultats.l’utilisation de radelumin implique une exposition à des quantités faibles de radioactivité. votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique résultant de cet examen est supérieur au risque lié aux radiations.ce médicament doit être administré sous la responsabilité d'un médecin ayant une formation spécialisée en médecine nucléaire.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - [18f]psma-1007 2000 mbq à la date et à l'heure de calibration - solution - pour 1 ml de solution > [18f]psma-1007 2000 mbq à la date et à l'heure de calibration - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - code atc : v09ix17.ce médicament est un produit radiopharmaceutique destiné uniquement à l’usage diagnostique.radelumin contient une substance appelée [18f]psma-1007. radelumin est utilisé pour une procédure d’imagerie médicale appelée tomographie par émission de positons (tep) pour détecter des types spécifiques de cellules cancéreuses avec une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (psma) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate. cela est fait : pour découvrir si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et à d’autres tissus au-delà de la prostate, avant un traitement curatif initial (p. ex. thérapie impliquant l’ablation chirurgicale de la prostate, radiothérapie) pour identifier les cellules cancéreuses lorsqu’une récidive d’un cancer de la prostate est suspectée chez les patients qui ont reçu un traitement curatif initial.lorsqu'il est administré au patient, le [18f]psma-1007 se lie aux cellules cancéreuses qui présentent le psma à leurs surfaces et les rend visibles par votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pendant la procédure d'imagerie médicale tep. cela donne à votre médecin et au médecin spécialiste en médecine nucléaire des informations précieuses sur votre maladie.le médecin qui a demandé la tep vous informera des résultats.l’utilisation de radelumin implique une exposition à des quantités faibles de radioactivité. votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique résultant de cet examen est supérieur au risque lié aux radiations.ce médicament doit être administré sous la responsabilité d'un médecin ayant une formation spécialisée en médecine nucléaire.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - imagerie des radionucléides - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - bénigne de la prostate tumeurs, résistant À la castration - produits radiopharmaceutiques thérapeutiques - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - néoplasmes prostatiques - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds - biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - acide (3s,10s,14s)-1-[4-[[(2s)-4-carboxy-2-[(2s)-4-carboxy-2-(6-[18f]fluoropyridin-3-amido)butanamido]butanamido]methyl]phenyl]-3-[(naphthalen-2-yl)methyl]-1,4,12-trioxo-2,5,11,13-tetraazahexadecane-10,14,16-tricarboxylique 1300 mbq/ml - solution injectable - psma-1007 (18f)

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds - biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - acide (3s,10s,14s)-1-[4-[[(2s)-4-carboxy-2-[(2s)-4-carboxy-2-(6-[18f]fluoropyridin-3-amido)butanamido]butanamido]methyl]phenyl]-3-[(naphthalen-2-yl)methyl]-1,4,12-trioxo-2,5,11,13-tetraazahexadecane-10,14,16-tricarboxylique 1300 mbq/ml - solution injectable - psma-1007 (18f)

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds - biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - acide (3s,10s,14s)-1-[4-[[(2s)-4-carboxy-2-[(2s)-4-carboxy-2-(6-[18f]fluoropyridin-3-amido)butanamido]butanamido]methyl]phenyl]-3-[(naphthalen-2-yl)methyl]-1,4,12-trioxo-2,5,11,13-tetraazahexadecane-10,14,16-tricarboxylique 1300 mbq/ml - solution injectable - psma-1007 (18f)

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds - biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - acide (3s,10s,14s)-1-[4-[[(2s)-4-carboxy-2-[(2s)-4-carboxy-2-(6-[18f]fluoropyridin-3-amido)butanamido]butanamido]methyl]phenyl]-3-[(naphthalen-2-yl)methyl]-1,4,12-trioxo-2,5,11,13-tetraazahexadecane-10,14,16-tricarboxylique 2000 mbq/ml - solution injectable - psma-1007 (18f)

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds - biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - acide (3s,10s,14s)-1-[4-[[(2s)-4-carboxy-2-[(2s)-4-carboxy-2-(6-[18f]fluoropyridin-3-amido)butanamido]butanamido]methyl]phenyl]-3-[(naphthalen-2-yl)methyl]-1,4,12-trioxo-2,5,11,13-tetraazahexadecane-10,14,16-tricarboxylique 2000 mbq/ml - solution injectable - psma-1007 (18f)