×××× ×: ×××××× ×××ך××€×
ש׀×: ×€××× ×ת
×ק×ך: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Årodki dziaÅajÄ ce na ukÅad renina-angiotensyna
NadciÅnienie
Leczenie pierwotnego nadciÅnienia tÄtniczego u dorosÅych.
Revision: 10
UpowaÅŒniony
2011-10-03
46 B. ULOTKA DLA PACJENTA 47 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETKI Telmisartan NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - NaleÅŒy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby móc jÄ ponownie przeczytaÄ, - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŒy zwróciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŒy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŒe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŒÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŒÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŒy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŒne przed przyjÄciem leku Telmisartan Teva Pharma 3. Jak przyjmowaÄ lek Telmisartan Teva Pharma 4. MoÅŒliwe dziaÅania niepoÅŒÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Telmisartan Teva Pharma 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN TEVA PHARMA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Telmisartan Teva Pharma naleÅŒy do grupy leków, okreÅlanych jako antagoniÅci receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancjÄ wytwarzanÄ przez organizm, która powoduje zwÄÅŒenie naczyÅ krwionoÅnych, co prowadzi do zwiÄkszenia ciÅnienia tÄtniczego krwi. Lek Telmisartan Teva Pharma hamuje dziaÅanie angiotensyny II, dziÄki czemu naczynia krwionoÅne siÄ rozkurczajÄ , a ciÅnienie tÄtnicze krwi ulega obniÅŒeniu. Lek Telmisartan Teva Pharma jest stosowany w leczeniu nadciÅnienia samoistnego (wysokiego ciÅnienia tÄtniczego krwi) u osób dorosÅych. OkreÅlenie samoistne oznacza, ÅŒe wysokie ciÅnienie tÄtnicze nie jest spowodowane przez innÄ chorobÄ. Nieleczone podwyÅŒszone ciÅnienie tÄtnicze krwi moÅŒe powodowaÄ uszkodzenie naczyÅ krwionoÅnych w róŌnych narzÄ dach, co w niektór ×§×š× ×ת ××ס×× ×ש××
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki KaÅŒda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki KaÅŒda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki KaÅŒda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki KaÅŒda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420). Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki KaÅŒda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420). Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki KaÅŒda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki BiaÅa lub prawie biaÅa, owalna tabletka, z wytÅoczonÄ po jednej stronie liczbÄ â93â. Po drugiej stronie tabletki wytÅoczona jest liczba â7458â. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki BiaÅa lub prawie biaÅa, owalna tabletka, z wytÅoczonÄ po jednej stronie liczbÄ â93â. Po drugiej stronie tabletki wytÅoczona jest liczba â7459â. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki BiaÅa lub prawie biaÅa, owalna tabletka, z wytÅoczonÄ po jednej stronie liczbÄ â93â. Po drugiej stronie tabletki wytÅoczona jest liczba â7460â. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA NadciÅnienie tÄtnicze Leczenie samoistnego nadciÅnienia tÄtniczego u dorosÅych. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 3 Zmniejszenie czÄstoÅci zachorowaÅ z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosÅych z: ⢠jawnÄ chorobÄ miaÅŒdÅŒycowÄ (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tÄtnic obwodowych w wywiadzie) lub ⢠cukrzycÄ typu 2 z udokumentowanymi powikÅaniami dotyczÄ cymi narzÄ dów docelowych 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _ _ Leczenie pierwotnego nadciÅnienia ×§×š× ×ת ××ס×× ×ש××