Telmisartan Teva Pharma

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Polski

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
26-10-2021

Bahan aktif:

Telmisartan

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

C09CA07

INN (Nama Internasional):

telmisartan

Kelompok Terapi:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Area terapi:

Nadciśnienie

Indikasi Terapi:

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status otorisasi:

Upoważniony

Tanggal Otorisasi:

2011-10-03

Selebaran informasi

                                46
B. ULOTKA DLA PACJENTA
47
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETKI
Telmisartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać,
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma
3.
Jak przyjmować lek Telmisartan Teva Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan Teva Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMISARTAN TEVA PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Telmisartan Teva Pharma należy do grupy leków, określanych jako
antagoniści receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń
krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego
krwi. Lek Telmisartan Teva Pharma
hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne
się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Lek Telmisartan Teva Pharma jest stosowany
w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych. Określenie samoistne
oznacza, że wysokie ciśnienie
tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w różnych narządach, co w niektór
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej
stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie
tabletki wytłoczona jest liczba „7458”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej
stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie
tabletki wytłoczona jest liczba „7459”.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
Biała lub prawie biała, owalna tabletka, z wytłoczoną po jednej
stronie liczbą „93”. Po drugiej stronie
tabletki wytłoczona jest liczba „7460”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
3
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
osób dorosłych z:
•
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
•
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Leczenie pierwotnego nadciśnienia
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 19-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 26-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 26-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 26-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 26-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 19-06-2015

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini