देश: यूरोपीय संघ
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon. Denne fastdosekombinasjonen er indisert hos voksne pasienter hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på alene irbesartan eller hydroklortiazid.
Revision: 22
autorisert
2009-11-26
40 B. PAKNINGSVEDLEGG 41 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER irbesartan / hydroklortiazid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM : 1. Hva Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 3. Hvordan du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II-reseptor- antagonister. Angiotensin-II er et stoff som produseres i kroppen, som binder seg til reseptorene i blodkarene og får dem til å trekke seg sammen. Dette fører til blodtrykksstigning. Irbesartan hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, og dermed slapper blodkarene av og blodtrykket reduseres. Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler (kalt tiaziddiuretika) som øker utskillelsen av urin, og fører dermed til senkning av blodtrykket. De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva virker sammen slik at blodtrykket senkes mer enn om ett av virkestoffene ble gitt alene. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva br पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN _ _ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Lys rosa til rosa, filmdrasjert, kapselformet tablett. Den ene siden av tabletten er preget med tallet "93". Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7238". Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Lys rosa til rosa, rund filmdrasjert tablett. Den ene siden av tabletten er preget med tallet "2" og den andre siden er glatt. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rosa til mørk rosa, rund filmdrasjert tablett. Den ene siden av tabletten er preget med tallet "3" og den andre siden er glatt. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Denne fastdosekombinasjonen er indisert hos voksne pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med irbesartan eller hydroklortiazid alene (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bør tas én gang om dagen, med eller uten mat. Dosetitrering med de enkelte komponentene (irbesartan og hydroklortiazid) kan anbefales. Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan direkte पूरा दस्तावेज़ पढ़ें