Azomyr

Država: Europska Unija

Jezik: poljski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
02-08-2023

Aktivni sastojci:

desloratadyna

Dostupno od:

N.V. Organon

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadine

Terapijska grupa:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Područje terapije:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapijske indikacije:

Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Proizvod sažetak:

Revision: 52

Status autorizacije:

Upoważniony

Datum autorizacije:

2001-01-15

Uputa o lijeku

                                34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZOMYR
5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr
3.
Jak stosować Azomyr
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azomyr
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AZOMYR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST AZOMYR
Azomyr zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA AZOMYR
Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ AZOMYR
Azomyr łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa
(
zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się pr
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azomyr 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonymi
wydłużonymi literami „S” i „P” z jednej
strony oraz gładkie z drugiej strony. Średnica tabletki powlekanej
wynosi 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Azomyr 5 mg
w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
3
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 07-07-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 02-08-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 02-08-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 02-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 02-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 07-07-2015

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata