Azomyr

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Lehçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

desloratadyna

Mevcut itibaren:

N.V. Organon

ATC kodu:

R06AX27

INN (International Adı):

desloratadine

Terapötik grubu:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Terapötik alanı:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapötik endikasyonlar:

Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Ürün özeti:

Revision: 52

Yetkilendirme durumu:

Upoważniony

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-15

Bilgilendirme broşürü

                                34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZOMYR
5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr
3.
Jak stosować Azomyr
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azomyr
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AZOMYR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST AZOMYR
Azomyr zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA AZOMYR
Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ AZOMYR
Azomyr łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa
(
zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się pr
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azomyr 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonymi
wydłużonymi literami „S” i „P” z jednej
strony oraz gładkie z drugiej strony. Średnica tabletki powlekanej
wynosi 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Azomyr 5 mg
w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
3
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 07-07-2015
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 02-08-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 02-08-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 02-08-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 02-08-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 07-07-2015

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin