Azomyr

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
02-08-2023

Aktiva substanser:

desloratadyna

Tillgänglig från:

N.V. Organon

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

desloratadine

Terapeutisk grupp:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Terapiområde:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapeutiska indikationer:

Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Produktsammanfattning:

Revision: 52

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

2001-01-15

Bipacksedel

                                34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZOMYR
5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr
3.
Jak stosować Azomyr
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azomyr
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AZOMYR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST AZOMYR
Azomyr zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA AZOMYR
Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ AZOMYR
Azomyr łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa
(
zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się pr
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azomyr 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonymi
wydłużonymi literami „S” i „P” z jednej
strony oraz gładkie z drugiej strony. Średnica tabletki powlekanej
wynosi 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Azomyr 5 mg
w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
3
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel spanska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel danska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel tyska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel estniska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel engelska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel franska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel italienska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel finska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel svenska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 07-07-2015
Bipacksedel Bipacksedel norska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 02-08-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 02-08-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 02-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 02-08-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 07-07-2015

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik