Ország: Európai Unió
Nyelv: horvát
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
psi
Endectocides
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
odobren
2021-04-14
17 B. UPUTA O VMP 18 UPUTA O VMP: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 22‒45 KG) 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str 4 27472 Cuxhaven Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tablete za žvakanje za pse (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tablete za žvakanje za pse (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tablete za žvakanje za pse (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tablete za žvakanje za pse (> 22‒45 kg) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta za žvakanje sadrži: CREDELIO PLUS TABLETE ZA ŽVAKANJE LOTILANER (MG) MILBEMICIN OKSIM (MG) Psi (1,4 - 2,8 kg) 56,25 2,11 Psi (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 Psi (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 Psi (> 11‒22 kg) 450 16,88 Psi (> 22‒45 kg) 900 33,75 Bijela do bež okrugla bikonveksna tableta za žvakanje sa smećkastim mrljama. 4. INDIKACIJE Za primjenu kod pasa s mješovitim infestacijama/invazijama krpeljima, buhama, gastrointestinalnim nematodima, srčanim crvom i/ili plućnim vlascem ili pasa koji su izloženi riziku od navedenih stanja. 19 Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je za primjenu kada je potrebno istovremeno liječenje protiv krpelja/buha i gastrointestinalnih nematoda ili liječenje protiv krpelja/buha uz prevenciju bolesti srčanog Olvassa el a teljes dokumentumot
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tablete za žvakanje za pse (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tablete za žvakanje za pse (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tablete za žvakanje za pse (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tablete za žvakanje za pse (> 22‒45 kg) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI: Svaka tableta za žvakanje sadrži: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Bijela do bež okrugla bikonveksna tableta za žvakanje sa smećkastim mrljama i zaobljenim rubovima sa slovom “I” utisnutim na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za primjenu kod pasa s mješovitim infestacijama/invazijama krpeljima, buhama, gastrointestinalnim nematodima, srčanim crvom i/ili plućnim vlascem ili pasa koji su izloženi riziku od navedenih stanja. Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je za primjenu kada je potrebno istovremeno liječenje protiv krpelja/buha i gastrointestinalnih nematoda ili liječenje protiv krpelja/buha uz prevenciju bolesti srčanog crva/angiostrongiloze. Krpelji i buhe Za liječenje infestacija krpeljima ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _ i _ _ _I. hexagonus_ ) i buha ( _Ctenocephalides felis _ i _C. canis_ ) kod pasa. Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja krpelja i buha tijekom 1 mjeseca. Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD). TABLETE CREDELIO PLUS LOTILANER MILBEMICIN OKSIM Psi (1,4 - 2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Psi (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Psi (> 5,5‒11 kg) 225 mg 8,44 mg Psi (> 11‒22 kg) 450 mg 16,88 mg Psi (> 22‒45 kg) 900 mg 33,75 Olvassa el a teljes dokumentumot