Credelio Plus

Country: Evrópusambandið

Tungumál: króatíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

lotilaner, milbemycin oxime

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH

ATC númer:

QP54AB51

INN (Alþjóðlegt nafn):

lotilaner / milbemycin oxime

Meðferðarhópur:

psi

Lækningarsvæði:

Endectocides

Ábendingar:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Leyfisstaða:

odobren

Leyfisdagur:

2021-04-14

Upplýsingar fylgiseðill

17
B.
UPUTA O VMP
18
UPUTA O VMP:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (1,4‒2,8
KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (>
2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 5,5‒11
KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 11‒22
KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE (> 22‒45
KG)
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str 4
27472 Cuxhaven
Njemačka
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tablete za žvakanje za pse (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tablete za žvakanje za pse (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5‒11
kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tablete za žvakanje za pse (> 11‒22
kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tablete za žvakanje za pse (> 22‒45
kg)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaka tableta za žvakanje sadrži:
CREDELIO PLUS TABLETE ZA ŽVAKANJE
LOTILANER (MG)
MILBEMICIN OKSIM (MG)
Psi (1,4 - 2,8 kg)
56,25
2,11
Psi (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Psi (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Psi (> 11‒22 kg)
450
16,88
Psi (> 22‒45 kg)
900
33,75
Bijela do bež okrugla bikonveksna tableta za žvakanje sa smećkastim
mrljama.
4.
INDIKACIJE
Za primjenu kod pasa s mješovitim infestacijama/invazijama krpeljima,
buhama, gastrointestinalnim
nematodima, srčanim crvom i/ili plućnim vlascem ili pasa koji su
izloženi riziku od navedenih stanja.
19
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je za primjenu kada je
potrebno istovremeno liječenje
protiv krpelja/buha i gastrointestinalnih nematoda ili liječenje
protiv krpelja/buha uz prevenciju bolesti
srčanog

Vara einkenni

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tablete za žvakanje za pse (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tablete za žvakanje za pse (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tablete za žvakanje za pse (> 5,5‒11
kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tablete za žvakanje za pse (> 11‒22
kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tablete za žvakanje za pse (> 22‒45
kg)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNE TVARI:
Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Bijela do bež okrugla bikonveksna tableta za žvakanje sa smećkastim
mrljama i zaobljenim rubovima
sa slovom “I” utisnutim na jednoj strani tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za primjenu kod pasa s mješovitim infestacijama/invazijama krpeljima,
buhama, gastrointestinalnim
nematodima, srčanim crvom i/ili plućnim vlascem ili pasa koji su
izloženi riziku od navedenih stanja.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je za primjenu kada je
potrebno istovremeno liječenje
protiv krpelja/buha i gastrointestinalnih nematoda ili liječenje
protiv krpelja/buha uz prevenciju bolesti
srčanog crva/angiostrongiloze.
Krpelji i buhe
Za liječenje infestacija krpeljima (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
i
_ _
_I. hexagonus_
) i buha (
_Ctenocephalides felis _
i
_C. canis_
) kod pasa.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutačan i postojan
učinak ubijanja krpelja i buha
tijekom 1 mjeseca.
Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio
strategije liječenja u kontroli
alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
TABLETE CREDELIO PLUS
LOTILANER
MILBEMICIN OKSIM
Psi (1,4 - 2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Psi (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Psi (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Psi (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 mg
Psi (> 22‒45 kg)
900 mg
33,75