Porcilis PCV ID

Ország: Európai Unió

Nyelv: lengyel

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

antygen podjednostkowy ORF2 typu 2 cirkowirusa świń

Beszerezhető a:

Intervet International B.V.

ATC-kód:

QI09AA07

INN (nemzetközi neve):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Terápiás csoport:

Wieprzowy

Terápiás terület:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines

Terápiás javallatok:

For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.  To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.

Termék összefoglaló:

Revision: 3

Engedélyezési státusz:

Upoważniony

Engedély dátuma:

2015-08-28

Betegtájékoztató

                                14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka 0,2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2
≥ 1436 AU
1
ADIUWANTY:
Octan dl-α-tokoferolu
0,6 mg
Parafina płynna lekka
8,3 mg
1
Jednostki antygenowe wyznaczone
_in vitro_
w próbie masy antygenowej.
Emulsja do wstrzykiwań.
Po wytrząsaniu, biała do prawie białej, homogenna emulsja.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornienie świń w celu redukcji wiremii, liczby wirusa w
płucach i tkance limfoidalnej oraz
ograniczenie siewstwa wirusa wywoływanych przez zakażenie PCV2.
Ograniczenie utraty dziennych przyrostów masy ciała i
śmiertelności związanych z zakażeniem PCV2.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach laboratoryjnych i badaniach klinicznych bardzo często
obserwowano występowanie
przejściowych, miejscowych reakcji, głównie w postaci twardych,
niebolesnych obrzęków o średnicy
do 2 cm. Często obserwuje się dwufazowy przebieg reakcji
miejscowych, na który składa się ich
16
zwiększenie i zmniejszenie, po którym następuje kolejne
zwiększenie i zmniejszenie ich rozmiaru. U
pojedynczych świń rozmiar może zwiększyć się do 6,5 cm i
obserwować można zaczerwienienie i/lub
strupy. Reakcje miejscowe ustępują całkowicie w ciągu około 7
tygodni od szczepienia.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więce
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka 0,2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2
≥ 1436 AU
1
ADIUWANTY:
Octan dl-α-tokoferolu
0,6 mg
Parafina płynna lekka
8,3 mg
1
Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy
_in vitro_
(próba masy antygenowej).
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Po wytrząsaniu, biała do prawie białej, homogenna emulsja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornienie świń w celu redukcji wiremii, liczby wirusa w
płucach i tkance limfoidalnej oraz
ograniczenie siewstwa wirusa wywoływanych przez zakażenie PCV2.
Ograniczenie utraty dziennych przyrostów masy ciała i
śmiertelności związanych z zakażeniem PCV2.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie szczepionki u knurów nie zostało ocenione.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Przypadkowe
wstrzyknięcie/wstrzyknięcie samemu sobie może powodować znaczną
bolesność oraz obrzęk,
szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w
rzadkich przypadkach może
doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona
natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu należy
zwrócić się o sz
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők német 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 04-04-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 08-10-2015
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők román 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 04-04-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 08-10-2015
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 04-04-2022
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 08-10-2015
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 04-04-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 04-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 04-04-2022

Dokumentumelőzmények megtekintése