Zynrelef

Ország: Európai Unió

Nyelv: cseh

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

bupivacaine, meloxicam

Beszerezhető a:

Heron Therapeutics, B.V.

ATC-kód:

N01B

INN (nemzetközi neve):

bupivacaine, meloxicam

Terápiás csoport:

Anestetika

Terápiás terület:

Bolest, Pooperační

Terápiás javallatok:

Zynrelef is indicated for treatment of somatic postoperative pain from small- to medium-sized surgical wounds in adults (see section 5.

Termék összefoglaló:

Revision: 3

Engedélyezési státusz:

Staženo

Engedély dátuma:

2020-09-24

Betegtájékoztató

                                38
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
39
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZYNRELEF (60 MG + 1,8 MG) / 2,3 ML ROZTOK NA RÁNU S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
ZYNRELEF (200 MG + 6 MG) / 7 ML ROZTOK NA RÁNU S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
ZYNRELEF (400 MG + 12 MG) / 14 ML ROZTOK NA RÁNU S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
bupivacainum/meloxicamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zynrelef a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Zynrelef
podán
3.
Jak se přípravek Zynrelef podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zynrelef uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZYNRELEF A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zynrelef obsahuje léky bupivakain a meloxikam.
•
Bupivakain patří do skupiny léků nazývaných lokální
anestetika.
•
Meloxikam patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivá léčiva (NSAID).
Přípravek Zynrelef Vám bude během chirurgického výkonu podávat
lékař.
Přípravek Zynrelef se používá u dospělých ke snížení bolesti
po chirurgickém výkonu u chirurgických
ran malé až střední velikosti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK ZYNRELEF
PODÁVÁN
PŘÍPRAVEK ZYNRELEF VÁM NESMÍ BÝT PODÁVÁN:
•
jestliže jste v
POSLEDNÍM TRIMESTRU TĚHOTENSTVÍ
(30 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zynrelef (60 mg + 1,8 mg) / 2,3 ml
_ _
roztok na ránu s prodlouženým uvolňováním
Zynrelef (200 mg + 6 mg) / 7 ml
_ _
roztok na ránu s prodlouženým uvolňováním
Zynrelef (400 mg + 12 mg) / 14 ml
_ _
roztok na ránu s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje bupivacainum 29,25 mg a meloxicamum 0,88 mg.
Zynrelef roztok s prodlouženým uvolňováním je dodáván v
následujících dávkách:
•
60 mg/1,8 mg bupivacainum/meloxicamum.
•
200 mg/6 mg bupivacainum/meloxicamum.
•
400 mg/12 mg bupivacainum/meloxicamum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok na ránu s prodlouženým uvolňováním.
Průhledná, nažloutlá až žlutá viskózní kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Zynrelef je indikován k léčbě somatické pooperační
bolesti u chirurgických ran malé až
střední velikosti u dospělých (viz bod 5.1).
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Zynrelef je třeba podávat v zařízení, kde je k
dispozici vyškolený personál a vybavení pro
okamžitou léčbu pacientů, u nichž se projeví známky
neurologické nebo kardiální toxicity.
Dávkování
Doporučená dávka závisí na velikosti místa chirurgického
výkonu a požadovaném objemu pro pokrytí
postižených tkání v rámci místa chirurgického výkonu, které
by mohlo způsobovat tvorbu bolesti. Je
třeba zajistit, že nebude použit v přebytku, který by mohl být
vytlačován z místa výkonu během
uzavírání zvláště u malých uzavřených chirurgických
prostorů (viz bod 4.4).
Objem, který bude odebrán, počítá se zadržením v aplikátoru s
koncovkou Luer lock. Příklady
objemu, který bude odebrán, a dávky dostupné k podání jsou
následující:
•
Bunionektomie – až do 2,3 ml (60 mg/1,8 mg)
•
Otevřená operace tříselné kýly – až do 10,5 ml (300 mg/9 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők német 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 22-11-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők román 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 22-11-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 22-11-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 22-11-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 22-11-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 22-11-2023

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése