Credelio

Country: Եվրոպական Միություն

language: իտալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
18-06-2021
SPC SPC (SPC)
18-06-2021
PAR PAR (PAR)
26-07-2018

active_ingredient:

lotilaner

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QP53BE04

INN:

lotilaner

therapeutic_group:

Dogs; Cats

therapeutic_area:

Ectoparassiticidi per uso sistemico, Isoxazolines

therapeutic_indication:

Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche. Le pulci e le zecche devono essere attaccate all'ospite e iniziare l'alimentazione per essere esposte alla sostanza attiva. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD). DogsThis medicinale veterinario fornisce un immediato e persistente attività di uccisione per 1 mese per le pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ho. hexagonus e Dermacentor reticulatus). CatsThis medicinale veterinario fornisce un immediato e persistente attività di uccisione per 1 mese, contro le pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecche (Ixodes ricinus).

leaflet_short:

Revision: 5

authorization_status:

autorizzato

authorization_date:

2017-04-23

PIL

                                23
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
24
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CREDELIO 56 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>22–45 KG)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL
’
AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'ammissione in commercio:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven
,
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Credelio 56 mg compresse masticabili per cani (1,3
–
2,5 kg)
Credelio 112 mg compresse masticabili per cani (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg compresse masticabili per cani (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg compresse masticabili per cani (>11–22 kg)
Credelio 900 mg compresse masticabili per cani (>22–45 kg)
lotilaner
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa masticabile contiene:
CREDELIO COMPRESSE MASTICABILI
LOTILANER (MG)
per cani (1,3–2,5 kg)
56,25
per cani (>2,5–5,5 kg)
112,5
per cani (>5,5–11 kg)
225
per cani (>11–22 kg)
450
per cani (>22–45 kg)
900
Compresse masticabili rotonde dal colore dal bianco al beige con
macchie brunastre.
4.
INDICAZIONE(I)
Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente
attività pulcicida (
_Ctenocephalides felis _
e
_C. _
_canis_
) e zecchicida (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
e
_Dermacentor reticulatus_
) per
1 mese.
Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi
per essere esposte al principio attivo.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una st
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Credelio 56 mg compresse masticabili per cani (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg compresse masticabili per cani (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg compresse masticabili per cani (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg compresse masticabili per cani (>11–22 kg)
Credelio 900 mg compresse masticabili per cani (>22–45 kg)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni compressa masticabile contiene:
CREDELIO COMPRESSE MASTICABILI
LOTILANER (MG)
per cani (1,3–2,5 kg)
56,25
per cani (>2,5–5,5 kg)
112,5
per cani (>5,5–11 kg)
225
per cani (>11–22 kg)
450
per cani (>22–45 kg)
900
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse masticabili rotonde di colore dal bianco al beige con
macchie brunastre.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente
attività pulcicida (
_Ctenocephalides felis _
e
_C. _
_canis_
) e zecchicida (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor
reticulatus_
) per
1 mese.
Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi
per essere esposte al principio attivo.
Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per il controllo della
dermatite allergica da pulci (DAP).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere
esposti al lotilaner; pertanto il rischio di
trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere
escluso del tutto.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 18-06-2021
SPC SPC բուլղարերեն 18-06-2021
PAR PAR բուլղարերեն 26-07-2018
PIL PIL իսպաներեն 18-06-2021
SPC SPC իսպաներեն 18-06-2021
PAR PAR իսպաներեն 26-07-2018
PIL PIL չեխերեն 18-06-2021
SPC SPC չեխերեն 18-06-2021
PAR PAR չեխերեն 26-07-2018
PIL PIL դանիերեն 18-06-2021
SPC SPC դանիերեն 18-06-2021
PAR PAR դանիերեն 26-07-2018
PIL PIL գերմաներեն 18-06-2021
SPC SPC գերմաներեն 18-06-2021
PAR PAR գերմաներեն 26-07-2018
PIL PIL էստոներեն 18-06-2021
SPC SPC էստոներեն 18-06-2021
PAR PAR էստոներեն 26-07-2018
PIL PIL հունարեն 18-06-2021
SPC SPC հունարեն 18-06-2021
PAR PAR հունարեն 26-07-2018
PIL PIL անգլերեն 18-06-2021
SPC SPC անգլերեն 18-06-2021
PAR PAR անգլերեն 26-07-2018
PIL PIL ֆրանսերեն 18-06-2021
SPC SPC ֆրանսերեն 18-06-2021
PAR PAR ֆրանսերեն 26-07-2018
PIL PIL լատվիերեն 18-06-2021
SPC SPC լատվիերեն 18-06-2021
PAR PAR լատվիերեն 26-07-2018
PIL PIL լիտվերեն 18-06-2021
SPC SPC լիտվերեն 18-06-2021
PAR PAR լիտվերեն 26-07-2018
PIL PIL հունգարերեն 18-06-2021
SPC SPC հունգարերեն 18-06-2021
PAR PAR հունգարերեն 26-07-2018
PIL PIL մալթերեն 18-06-2021
SPC SPC մալթերեն 18-06-2021
PAR PAR մալթերեն 26-07-2018
PIL PIL հոլանդերեն 18-06-2021
SPC SPC հոլանդերեն 18-06-2021
PAR PAR հոլանդերեն 26-07-2018
PIL PIL լեհերեն 18-06-2021
SPC SPC լեհերեն 18-06-2021
PAR PAR լեհերեն 26-07-2018
PIL PIL պորտուգալերեն 18-06-2021
SPC SPC պորտուգալերեն 18-06-2021
PAR PAR պորտուգալերեն 26-07-2018
PIL PIL ռումիներեն 18-06-2021
SPC SPC ռումիներեն 18-06-2021
PAR PAR ռումիներեն 26-07-2018
PIL PIL սլովակերեն 18-06-2021
SPC SPC սլովակերեն 18-06-2021
PAR PAR սլովակերեն 26-07-2018
PIL PIL սլովեներեն 18-06-2021
SPC SPC սլովեներեն 18-06-2021
PAR PAR սլովեներեն 26-07-2018
PIL PIL ֆիններեն 18-06-2021
SPC SPC ֆիններեն 18-06-2021
PAR PAR ֆիններեն 26-07-2018
PIL PIL շվեդերեն 18-06-2021
SPC SPC շվեդերեն 18-06-2021
PAR PAR շվեդերեն 26-07-2018
PIL PIL Նորվեգերեն 18-06-2021
SPC SPC Նորվեգերեն 18-06-2021
PIL PIL իսլանդերեն 18-06-2021
SPC SPC իսլանդերեն 18-06-2021
PIL PIL խորվաթերեն 18-06-2021
SPC SPC խորվաթերեն 18-06-2021
PAR PAR խորվաթերեն 26-07-2018

view_documents_history