Felisecto Plus

Country: Եվրոպական Միություն

language: լեհերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

selamectin, sarolaner

MAH:

Zoetis Belgium SA

ATC_code:

QP54AA55

INN:

selamectin, sarolaner

therapeutic_group:

Koty

therapeutic_area:

Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty

therapeutic_indication:

W przypadku kotów zakażonych mieszanką pasożytów i pcheł, wszy, roztoczy, nicienie żołądkowo-jelitowego lub dżdżownic. Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie w przypadku stosowania przeciwko kleszczom i wskazany jest jeden lub więcej innych pasożytów docelowych w tym samym czasie.

leaflet_short:

Revision: 2

authorization_status:

Upoważniony

authorization_date:

2019-04-26

PIL

19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20
ULOTKA INFORMACYJNA
FELISECTO PLUS 15 MG/2,5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW ≤ 2,5
KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW >2,5–5
KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW >5–10
KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Felisecto
Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2,5 kg
Felisecto
Plus 30 mg/5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >2,5–5 kg
Felisecto
Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >5–10 kg
selamekyna/sarolaner
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (pipeta) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Felisecto
Plus
roztwór do nakrapiania
Zawartość pipety
(ml)
Selamektyna (mg)
Sarolaner (mg)
Koty ≤2,5 kg
0,25
15
2.5
Koty >2,5–5 kg
0,5
30
5
Koty >5–10 kg
1
60
10
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Roztwór do nakrapiania
Przezroczysty, bezbarwny do żółtego płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją
pasożytniczą kleszczy i pcheł,
wszołów, świerzbowców, nicieni żołądkowo-jelitowych lub
sercowych. Produkt leczniczy
weterynaryjny jest przeznaczony wyłącznie do zwalczania kleszczy
oraz jednego lub kilku innych
gatunków pasożytów w tym samym czasie.
PASOŻYTY ZEWNĘTRZNE:
-
do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheł (
_Ctenocephalides_
spp.). Produkt leczniczy
weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie bójcze
wobec pcheł, które
zapobiega nowym infestacjom przez 5 tygodni. Produkt zabija dorosłe
pchły przed złożeniem
21
przez nie jaj przez 5 tygodni. Dzięki działaniu jajo- i
larwobójczemu, produkt leczniczy
weterynaryjny może być środkiem w środowiskowej kontroli
infestacji pcheł na ob

SPC

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2,5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >2,5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >5–10
kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (pipeta) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Felisecto Plus roztwór do
nakrapiania
Zawartość pipety
(ml)
Selamektyna (mg)
Sarolaner (mg)
Koty ≤2,5 kg
0,25
15
2.5
Koty >2,5–5 kg
0,5
30
5
Koty >5–10 kg
1
60
10
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przezroczysty, bezbarwny do żółtego płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzoną, mieszaną infestacją
pasożytniczą kleszczy,i pcheł,
wszołów, świerzbowców lub nicieni żołądkowo-jelitowych lub
sercowych. Produkt leczniczy
weterynaryjny jest przeznaczony wyłącznie do zwalczania kleszczy
oraz jednego lub kilku innych
gatunków pasożytów w tym samym czasie.
PASOŻYTY ZEWNĘTRZNE
-
do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheł (
_Ctenocephalides_
spp.). Produkt leczniczy
weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie bójcze
wobec pcheł, które
zapobiega nowym infestacjom przez 5 tygodni. Produkt zabija dorosłe
pchły przed złożeniem
przez nie jaj przez 5 tygodni. Dzięki działaniu jajo- i
larwobójczemu, produkt leczniczy
weterynaryjny może być środkiem w środowiskowej kontroli
infestacji pcheł na obszarze, do
którego mają dostęp zwierzęta.
-
produkt może być stosowany jako część terapii alergicznego
pchlego zapalenia skóry (APZS).
3
-
leczenie infestacji kleszczy. Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje
natychmiastowe i
trwałe działanie przeciwkleszczowe przez 5 tygodni wobec: