Imoxat

Country: Եվրոպական Միություն

language: իտալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

imidacloprid, moxidectin

MAH:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC_code:

QP54AB52

INN:

imidacloprid, moxidectin

therapeutic_group:

Cats; Dogs; Ferrets

therapeutic_area:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

therapeutic_indication:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (FAD).

authorization_status:

autorizzato

authorization_date:

2021-12-07

PIL

50
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
51
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
IMOXAT 40 MG + 4 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI PICCOLI E FURETTI
IMOXAT 80 MG + 8 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI GRANDI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Imoxat 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti
Imoxat 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi
Imidacloprid, moxidectina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni pipetta monodose contiene:
DOSE UNITARIA IMIDACLOPRID
MOXIDECTINA
Imoxat per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat per gatti grandi (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Eccipienti: alcool benzilico, 1 mg/ml butilidrossitoluene (E321)
Soluzione da incolore a gialla..
4.
INDICAZIONE(I)
PER GATTI
che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono
affetti:
•
trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (
_Ctenocephalides felis_
),
•
trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (
_Otodectes cynotis_
),
•
trattamento della rogna notoedrica (
_Notoedres cati_
),
•
trattamento del verme polmonare
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (adulti),
•
prevenzione della malattia da verme polmonare (larve L3/L4 di
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
trattamento del verme polmonare
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adulti),
•
trattamento del verme oculare
_Thelazia callipaeda _
(adulti),
•
prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di
_Dirofilaria immitis_
),
•
trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi
larvali L4, adulti immaturi e
adulti di
_Toxocara cati _
e
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Il

SPC

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Imoxat 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti
Imoxat 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Imoxat per gatti piccoli e grandi e furetti contiene 100 mg/ml di
imidacloprid e 10 mg/ml di
moxidectina.
Ogni pipetta monodose contiene:
DOSE UNITARIA IMIDACLOPRID
MOXIDECTINA
Imoxat per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat per gatti grandi (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico
Butilidrossitoluene 1 mg/ml (E321)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spot-on
Soluzione da incolore a gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti, furetti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
PER GATTI
che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono
affetti:
•
trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (
_Ctenocephalides felis_
),
•
trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (
_Otodectes cynotis_
),
•
trattamento della rogna notoedrica (
_Notoedres cati_
),
•
trattamento del verme polmonare
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (adulti),
•
prevenzione della malattia da verme polmonare (larve L3/L4 di
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
trattamento del verme polmonare
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adulti),
•
trattamento del verme oculare
_Thelazia callipaeda _
(adulti),
•
prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di
_Dirofilaria immitis_
),
•
trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi
larvali L4, adulti immaturi e
adulti di
_Toxocara cati _
e
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Il medicinale veterinariopuò essere utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per la
dermatite allergica da pulci (DAP).
3
PER FURETTI
che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono
aff