Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
imidacloprid, moxidectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AB52
imidacloprid, moxidectin
Cats; Dogs; Ferrets
Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (FAD). For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (FAD).
autorizzato
2021-12-07
50 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 51 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: IMOXAT 40 MG + 4 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI PICCOLI E FURETTI IMOXAT 80 MG + 8 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI GRANDI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Imoxat 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti Imoxat 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni pipetta monodose contiene: DOSE UNITARIA IMIDACLOPRID MOXIDECTINA Imoxat per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat per gatti grandi (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg Eccipienti: alcool benzilico, 1 mg/ml butilidrossitoluene (E321) Soluzione da incolore a gialla.. 4. INDICAZIONE(I) PER GATTI che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: • trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce ( _Ctenocephalides felis_ ), • trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio ( _Otodectes cynotis_ ), • trattamento della rogna notoedrica ( _Notoedres cati_ ), • trattamento del verme polmonare _Eucoleus aerophilus _ (syn. _Capillaria aerophila_ ) (adulti), • prevenzione della malattia da verme polmonare (larve L3/L4 di _Aelurostrongylus abstrusus_ ), • trattamento del verme polmonare _Aelurostrongylus abstrusus _ (adulti), • trattamento del verme oculare _Thelazia callipaeda _ (adulti), • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di _Dirofilaria immitis_ ), • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di _Toxocara cati _ e _Ancylostoma tubaeforme_ ). Il Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Imoxat 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti Imoxat 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI: Imoxat per gatti piccoli e grandi e furetti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina. Ogni pipetta monodose contiene: DOSE UNITARIA IMIDACLOPRID MOXIDECTINA Imoxat per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat per gatti grandi (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico Butilidrossitoluene 1 mg/ml (E321) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on Soluzione da incolore a gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti, furetti 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE PER GATTI che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: • trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce ( _Ctenocephalides felis_ ), • trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio ( _Otodectes cynotis_ ), • trattamento della rogna notoedrica ( _Notoedres cati_ ), • trattamento del verme polmonare _Eucoleus aerophilus _ (syn. _Capillaria aerophila_ ) (adulti), • prevenzione della malattia da verme polmonare (larve L3/L4 di _Aelurostrongylus abstrusus_ ), • trattamento del verme polmonare _Aelurostrongylus abstrusus _ (adulti), • trattamento del verme oculare _Thelazia callipaeda _ (adulti), • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di _Dirofilaria immitis_ ), • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di _Toxocara cati _ e _Ancylostoma tubaeforme_ ). Il medicinale veterinariopuò essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). 3 PER FURETTI che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono aff Leggi il documento completo