Intanza

Երկիր: Եվրոպական Միություն

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)

Գնել հիմա

Ակտիվ բաղադրիչ:

virus gripal (inactivat, split) din următoarele tulpini:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - ca tulpina (A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like tulpina (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - ca tulpina (B/Brisbane/60/2008, de tip sălbatic)

Հասանելի է:

Sanofi Pasteur Europe

ATC կոդը:

J07BB02

INN (Միջազգային անվանումը):

influenza vaccine (split virion, inactivated)

Թերապեւտիկ խումբ:

vaccinuri

Թերապեւտիկ տարածք:

Influenza, Human; Immunization

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Profilaxia gripei la persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste, în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate. Utilizarea de Intanza ar trebui să se bazeze pe recomandările oficiale.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Revision: 18

Լիազորման կարգավիճակը:

retrasă

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-02-24

Տեղեկատվական թերթիկ

                                20
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INTANZA 15 MICROGRAME/TULPINĂ SUSPENSIE INJECTABILĂ
Vaccin gripal (virion fragmentat, inactivat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST VACCIN DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ oriceposibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este INTANZA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INTANZA
3.
Cum să utilizaţi INTANZA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează INTANZA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INTANZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INTANZA este un vaccin. Acest vaccin este recomandat pentru a vă
proteja împotriva gripei.
Vaccinul poate fi administrat adulţilor cu vârsta de 60 de ani şi
peste, în special celor care prezintă un risc
crescut de complicaţii asociate.
Când vi se administrează INTANZA, sistemul dumneavoastră imunitar
(apărarea naturală a corpului)
produce anticorpi care vă protejează împotriva infecţiei gripale.
INTANZA vă va ajuta să vă protejaţi împotriva celor trei tulpini
de virusuri conţinute în vaccin şi a altor
tulpini care sunt strâns înrudite cu acestea. Efectul complet al
vaccinului este, în general, obţinut
la 2-3 săptămâni după vaccinare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INTANZA
NU UTILIZAŢI INTANZA:
-
Dacă sunteţi alergic la:
-
Substanţele active,
-
Oricare dintre celelalte componente ale acestui v
                                
                                Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
                                
                            

Ապրանքի հատկությունները

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INTANZA 15 micrograme/tulpină suspensie injectabilă
Vaccin gripal (virion fragmentat, inactivat)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Virus gripal (inactivat, fragmentat) din următoarele tulpini*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - tulpina similară
(A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
.............................................................................................................................
15 micrograme HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - tulpina similară (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
.............................................................................................................................
15 micrograme HA**
B/Brisbane/60/2008 - tulpina similară (B/Brisbane/60/2008, forma
sălbatică) .. 15 micrograme HA**
Per doză de 0,1 ml
*
cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi
de găini sănătoase
**
hemaglutinină
Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică)
şi deciziei Uniunii Europene
pentru sezonul 2017/2018.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
INTANZA poate conţine reziduuri din ouă cum ar fi ovalbumina şi
reziduuri de
neomicină, formaldehidă
şi 9-octoxinol, folosite în timpul procesului de fabricaţie (vezi
pct. 4.3).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Suspensie incoloră şi opalescentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia gripei la adulţi cu vârsta de 60 de ani şi peste, în
special la cei care prezintă un risc crescut de
complicaţii asociate.
La utilizarea INTANZA trebuie avute în vedere recomandările
oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie:
Adulţi cu vârsta de 60 de ani şi peste: 0,1 ml.
Medicamentul nu mai este autorizat
3
_Populaţia pediatrică _
INTANZA nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub18
ani, neexistând suficiente date de
siguranţă şi eficacitate.
Mod de administrare
Im
                                
                                Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
                                
                            

Փաստաթղթեր այլ լեզուներով

Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ բուլղարերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները բուլղարերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ իսպաներեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները իսպաներեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ չեխերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ դանիերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները դանիերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ գերմաներեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները գերմաներեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ էստոներեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները էստոներեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ հունարեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները հունարեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ անգլերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները անգլերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ ֆրանսերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները ֆրանսերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ իտալերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները իտալերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ լատվիերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները լատվիերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ լիտվերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները լիտվերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ հունգարերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները հունգարերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ մալթերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները մալթերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ հոլանդերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները հոլանդերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ լեհերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ պորտուգալերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները պորտուգալերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ սլովակերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները սլովակերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ սլովեներեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները սլովեներեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ ֆիններեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները ֆիններեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ շվեդերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները շվեդերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ Նորվեգերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները Նորվեգերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ իսլանդերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները իսլանդերեն 04-09-2018
Տեղեկատվական թերթիկ Տեղեկատվական թերթիկ խորվաթերեն 04-09-2018
Ապրանքի հատկությունները Ապրանքի հատկությունները խորվաթերեն 04-09-2018

Փնտրեք այս ապրանքի հետ կապված ահազանգերը

Դիտել փաստաթղթերի պատմությունը