Intanza

Страна: Европейский союз

Язык: румынский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

virus gripal (inactivat, split) din următoarele tulpini:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - ca tulpina (A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like tulpina (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - ca tulpina (B/Brisbane/60/2008, de tip sălbatic)

Доступна с:

Sanofi Pasteur Europe

код АТС:

J07BB02

ИНН (Международная Имя):

influenza vaccine (split virion, inactivated)

Терапевтическая группа:

vaccinuri

Терапевтические области:

Influenza, Human; Immunization

Терапевтические показания :

Profilaxia gripei la persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste, în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate. Utilizarea de Intanza ar trebui să se bazeze pe recomandările oficiale.

Обзор продуктов:

Revision: 18

Статус Авторизация:

retrasă

Дата Авторизация:

2009-02-24

тонкая брошюра

                                20
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INTANZA 15 MICROGRAME/TULPINĂ SUSPENSIE INJECTABILĂ
Vaccin gripal (virion fragmentat, inactivat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST VACCIN DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ oriceposibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este INTANZA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INTANZA
3.
Cum să utilizaţi INTANZA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează INTANZA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INTANZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INTANZA este un vaccin. Acest vaccin este recomandat pentru a vă
proteja împotriva gripei.
Vaccinul poate fi administrat adulţilor cu vârsta de 60 de ani şi
peste, în special celor care prezintă un risc
crescut de complicaţii asociate.
Când vi se administrează INTANZA, sistemul dumneavoastră imunitar
(apărarea naturală a corpului)
produce anticorpi care vă protejează împotriva infecţiei gripale.
INTANZA vă va ajuta să vă protejaţi împotriva celor trei tulpini
de virusuri conţinute în vaccin şi a altor
tulpini care sunt strâns înrudite cu acestea. Efectul complet al
vaccinului este, în general, obţinut
la 2-3 săptămâni după vaccinare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INTANZA
NU UTILIZAŢI INTANZA:
-
Dacă sunteţi alergic la:
-
Substanţele active,
-
Oricare dintre celelalte componente ale acestui v
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INTANZA 15 micrograme/tulpină suspensie injectabilă
Vaccin gripal (virion fragmentat, inactivat)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Virus gripal (inactivat, fragmentat) din următoarele tulpini*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - tulpina similară
(A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
.............................................................................................................................
15 micrograme HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - tulpina similară (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
.............................................................................................................................
15 micrograme HA**
B/Brisbane/60/2008 - tulpina similară (B/Brisbane/60/2008, forma
sălbatică) .. 15 micrograme HA**
Per doză de 0,1 ml
*
cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi
de găini sănătoase
**
hemaglutinină
Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică)
şi deciziei Uniunii Europene
pentru sezonul 2017/2018.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
INTANZA poate conţine reziduuri din ouă cum ar fi ovalbumina şi
reziduuri de
neomicină, formaldehidă
şi 9-octoxinol, folosite în timpul procesului de fabricaţie (vezi
pct. 4.3).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Suspensie incoloră şi opalescentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia gripei la adulţi cu vârsta de 60 de ani şi peste, în
special la cei care prezintă un risc crescut de
complicaţii asociate.
La utilizarea INTANZA trebuie avute în vedere recomandările
oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie:
Adulţi cu vârsta de 60 de ani şi peste: 0,1 ml.
Medicamentul nu mai este autorizat
3
_Populaţia pediatrică _
INTANZA nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub18
ani, neexistând suficiente date de
siguranţă şi eficacitate.
Mod de administrare
Im
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 04-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 04-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 04-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 04-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 04-09-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 04-09-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 04-09-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 04-09-2018

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов