MS-H Vaccine

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Swedia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
03-06-2021

Bahan aktif:

Mycoplasma synoviae-stam MS-H

Tersedia dari:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

Kode ATC:

QI01AE03

INN (Nama Internasional):

Mycoplasma synoviae (live)

Kelompok Terapi:

Kyckling

Area terapi:

Immunologicals för aves, Live bakteriella vacciner

Indikasi Terapi:

För aktiv immunisering av framtida könsuppfödarehönor, framtida lageruppfödarehönor och framtida lagerhönor för att minska sårskador och minska antalet ägg med onormal skalbildning orsakad av Mycoplasma synoviae.

Ringkasan produk:

Revision: 6

Status otorisasi:

auktoriserad

Tanggal Otorisasi:

2011-06-14

Selebaran informasi

                                11
B. BIPACKSEDEL
12
BIPACKSEDEL
MS-H VACCIN ÖGONDROPPAR, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Ögondroppar, suspension
Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
En dos (30 mikroliter) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
_Mycoplasma synoviae,_
stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 10
5,7
CCU*
* Färgförändrande enheter
ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN:
Modifierat Freys medium innehållande fenolrött och svinserum.
_ _
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av framtida avelsdjur för produktion av
slaktkycklingar och värphöns samt
framtida värphöns från 5 veckors ålder för att minska
luftsäckslesioner och minska antalet ägg med
onormal skalbildning orsakat av
_Mycoplasma synoviae. _
_ _
Immunitetens insättande: från 4 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet när det gäller att minska
luftsäckslesioner har visats vara 40 veckor efter
vaccination.
13
Immunitetens varaktighet när det gäller att minska antalet ägg med
onormal skalbildning har ännu inte
visats.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Kycklingar
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För användning i ögat
Kycklingar ska vaccineras en gång genom applicering av en ögondroppe
(30 mikroliter) från
5 veckors åld
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
En dos (30 µl) innehåller:
_Mycoplasma synoviae,_
stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 10
5,7
CCU*
* Färgförändrande enheter
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, suspension
Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av framtida avelsdjur för produktion av
slaktkycklingar och värphöns samt
framtida värphöns från 5 veckors ålder för att minska
luftsäckslesioner och minska antalet ägg med
onormal skalbildning orsakat av
_Mycoplasma synoviae. _
Immunitetens insättande: från 4 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet när det gäller att minska
luftsäckslesioner har visats vara 40 veckor efter
vaccination.
Immunitetens varaktighet när det gäller att minska antalet ägg med
onormal skalbildning har ännu inte
visats.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
Se även avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Använd inte antibiotika med effekt mot Mycoplasma 2 veckor före
eller 4 veckor efter vaccination.
Sådana antibiotika omfattar t.ex. tetracyklin, tiamulin, tylosin,
kinoloner, linkospektin, gentamicin
eller makrolidantibiotika.
Då antibiotika måste användas ska helst medel utan effekt mot
Mycoplasma väljas, t.ex. penicillin,
amoxicillin eller neomycin. De ska inte ges inom 2 veckor efter
vaccination.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vaccinera alla fåglar i en flock samtidigt.
Endast flockar utan antikroppar mot
_M. synoviae _
ska vaccineras. Vaccination av
_M. synoviae-_
fria
fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för
virulent
_M. synoviae_
.
Unghöns ska först testas med avseende på
_M. Synoviae-_
in
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 03-06-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 03-06-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 29-09-2016

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen