Trocoxil

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Polski

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
05-05-2020

Bahan aktif:

mawakoksyb

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QM01AH92

INN (Nama Internasional):

mavacoxib

Kelompok Terapi:

Psy

Area terapi:

Przeciwzapalne i środki противоревматические

Indikasi Terapi:

Do leczenia bólu i stanów zapalnych związanych ze zwyrodnieniową chorobą stawów u psów w przypadkach, gdy wskazane jest leczenie ciągłe przekraczające jeden miesiąc.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status otorisasi:

Upoważniony

Tanggal Otorisasi:

2008-09-09

Selebaran informasi

                                16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA DLA:
TROCOXIL 6 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
TROCOXIL 20 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
TROCOXIL 30 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
TROCOXIL 75 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
TROCOXIL 95 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
WŁOCHY
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trocoxil 6 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Trocoxil 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Trocoxil 30 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Trocoxil 75 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Trocoxil 95 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Mawakoksyb
6 mg
Mawakoksyb
20 mg
Mawakoksyb
30 mg
Mawakoksyb
75 mg
Mawakoksyb
95 mg
Tabletki zawierają także następujące składniki
Sacharoza
Silikonowana celuloza mikrokrystaliczna
Sztuczny sproszkowany aromat wołowy
Kroskarmeloza sodowa
Sodu laurylosiarczan
Magnezu stearynian
Trójkątna tabletka z brązowymi plamkami z wytłoczoną mocą z
jednej strony tabletki, druga strona
jest gładka.
18
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Trocoxil tabletki do rozgryzania i żucia są przeznaczone do leczenie
bólu i stanów zapalnych
związanych ze schorzeniami zwyrodnieniowymi stawów u psów, w
sytuacji, gdy wskazane jest ciągłe
leczenie przekraczające okres 1 miesiąca.
Trocoxil należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ),
które stosowane są do zwalczania bólu i procesów zapalnych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów poniżej 12 miesięcy i/lub o masie ciała
mniejszej niż 5 kg
Nie stosować u psów z zaburz
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trocoxil 6 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Trocoxil 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Trocoxil 30 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Trocoxil 75 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Trocoxil 95 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Mawakoksyb
6 mg
Mawakoksyb
20 mg
Mawakoksyb
30 mg
Mawakoksyb
75 mg
Mawakoksyb
95 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia.
Trójkątna tabletka z brązowymi plamkami z wytłoczoną mocą z
jednej strony tabletki, druga strona
jest gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy w wieku 12 miesięcy i starsze.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie bólu i stanów zapalnych związanych ze schorzeniami
zwyrodnieniowymi stawów u psów, w
sytuacji, gdy wskazane jest ciągłe leczenie przekraczające okres 1
miesiąca.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów poniżej 12 miesięcy i/lub o masie ciała
mniejszej niż 5 kg.
Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
włączając owrzodzenia i krwawienia.
Nie stosować w przypadku występujących zaburzeń krwotocznych.
Nie stosować w przypadku upośledzonej funkcji nerek lub wątroby.
Nie stosować w przypadku niewydolności krążenia.
Nie stosować u psów w ciąży lub laktacji.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na sulfonamidy.
Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami lub innymi
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ), patrz punkt 4.8.
3
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią i
hipotensją, ponieważ wzrasta potencjalne
ryzyko toksycznego wpływu na 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 06-11-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 06-11-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 06-11-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 06-11-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 05-05-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 21-07-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 05-05-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 05-05-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 05-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 05-05-2020

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen