Desloratadine Teva

Country: Evrópusambandið

Tungumál: danska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

desloratadin

Fáanlegur frá:

Teva B.V

ATC númer:

R06AX27

INN (Alþjóðlegt nafn):

desloratadine

Meðferðarhópur:

Antihistaminer til systemisk brug,

Lækningarsvæði:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Ábendingar:

Desloratadine Teva er indiceret til lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis;urticaria.

Vörulýsing:

Revision: 18

Leyfisstaða:

autoriseret

Leyfisdagur:

2011-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

18
B. INDLÆGSSEDDEL
19
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL PATIENTEN
DESLORATADINE TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Desloratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Teva
3.
Sådan skal du tage Desloratadine Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DESLORATADINE TEVA ER
Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
SÅDAN VIRKER DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig
døsig. Det hjælper med at regulere
din allergiske reaktion og dens symptomer
HVORNÅR DESLORATADIN TEVA SKAL BRUGES
Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk snue
(inflammation af næsepassager
forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi).
Symptomerne indbefatter nysen,
løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller
løbende øjne.
Desloratadine Teva anvendes også til at lindre symptomerne i
forbindelse med nældefeber (en
hudlidelse forårsaget af allergi) hos voksne og unge i alderen 12 år
og derover. Symptomerne
indbefatter kløe og kløende udslæt.
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at
genoptage dine normale daglige
aktiviteter og søvn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESLORATADINE TEVA
TAG IKKE DESLO

Vara einkenni

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se
pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, uden print på
begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Desloratadine Teva er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og
derover til symptomlindring i
forbindelse med:
-
allergisk rhinitis (se pkt. 5.1)
-
urticaria (se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) _
Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne
tabletter er en tablet en gang daglig.
Intermitterende
allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage
per uge eller i
mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen
af patientens sygdomshistorie,
og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og
genoptages efter deres
tilbagevenden. Ved vedvarende
allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere
per
uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til
patienterne under perioder med
allergeneksponering.
_Pædiatrisk population _
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af
desloratadin til unge mellem 12 og 17 år
(se pkt. 4.8 og 5.1).
Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne
tabletter hos børn under 12 år er
ikke klarlagt.
Administration
Oral anvendelse.
Dosis kan tages med eller uden mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
3
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1
eller loratadin.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med
forsigtighed ti