Desloratadine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

desloratadin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Antihistaminer til systemisk brug,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Desloratadine Teva er indiceret til lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis;urticaria.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2011-11-24

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. INDLÆGSSEDDEL
19
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL PATIENTEN
DESLORATADINE TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Desloratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Teva
3.
Sådan skal du tage Desloratadine Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DESLORATADINE TEVA ER
Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
SÅDAN VIRKER DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig
døsig. Det hjælper med at regulere
din allergiske reaktion og dens symptomer
HVORNÅR DESLORATADIN TEVA SKAL BRUGES
Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk snue
(inflammation af næsepassager
forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi).
Symptomerne indbefatter nysen,
løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller
løbende øjne.
Desloratadine Teva anvendes også til at lindre symptomerne i
forbindelse med nældefeber (en
hudlidelse forårsaget af allergi) hos voksne og unge i alderen 12 år
og derover. Symptomerne
indbefatter kløe og kløende udslæt.
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at
genoptage dine normale daglige
aktiviteter og søvn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESLORATADINE TEVA
TAG IKKE DESLO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se
pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, uden print på
begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Desloratadine Teva er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og
derover til symptomlindring i
forbindelse med:
-
allergisk rhinitis (se pkt. 5.1)
-
urticaria (se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) _
Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne
tabletter er en tablet en gang daglig.
Intermitterende
allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage
per uge eller i
mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen
af patientens sygdomshistorie,
og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og
genoptages efter deres
tilbagevenden. Ved vedvarende
allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere
per
uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til
patienterne under perioder med
allergeneksponering.
_Pædiatrisk population _
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af
desloratadin til unge mellem 12 og 17 år
(se pkt. 4.8 og 5.1).
Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne
tabletter hos børn under 12 år er
ikke klarlagt.
Administration
Oral anvendelse.
Dosis kan tages med eller uden mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
3
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1
eller loratadin.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med
forsigtighed ti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadin

desloratadin

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V

Teva B.V

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Desloratadine Teva

Desloratadine Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Desloratadine Teva