Duloxetine Zentiva

Country: Evrópusambandið

Tungumál: sænska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
27-08-2015

Virkt innihaldsefni:

duloxetin

Fáanlegur frá:

Zentiva, k.s.

ATC númer:

N06AX21

INN (Alþjóðlegt nafn):

duloxetine

Meðferðarhópur:

Andra antidepressiva

Lækningarsvæði:

Neuralgia; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders; Diabetes Mellitus

Ábendingar:

Behandling med egentlig depression, smärtsam diabetesneuropati, ångestsyndrom. Duloxetin Zentiva är indicerat hos vuxna.

Vörulýsing:

Revision: 11

Leyfisstaða:

auktoriserad

Leyfisdagur:

2015-08-20

Upplýsingar fylgiseðill

                                33
B. BIPACKSEDEL
34
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULOXETINE ZENTIVA 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULOXETINE ZENTIVA 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
−
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
−
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
−
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
−
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Duloxetine Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Zentiva
3.
Hur du tar Duloxetine Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duloxetine Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETINE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetine Zentiva innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Duloxetine Zentiva ökar mängden
serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetine Zentiva används hos vuxna för behandling av:
•
depression
•
generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)
•
smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande,
stickande, svidande, huggande
eller molande smärta eller som en elektrisk stöt). Smärta kan
framkallas av beröring, värme,
kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan
känsel).
Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Zentiva
verka inom två veckor efter att
behandlingen påbörjats, men det kan ta 2–4 veckor innan du känner
dig bättre. Tala med din läkare om
du inte börjar känna dig bättre efter denna tid. Din läkare kan
fortsätta att ge dig Duloxetine Zentiva
även när du känner dig bättre för att förhin
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar
Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar
Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 30 mg
duloxetin.
Hjälpämne med känd effekt:
En kapsel innehåller 42,26–46,57 mg sackaros.
Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar
Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 60 mg
duloxetin.
Hjälpämne med känd effekt:
En kapsel innehåller 84,51–93,14 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar
Hårda, ogenomskinliga gelatinkapslar med en ungefärlig längd på
15,9 mm med vit ogenomskinlig
inre del och ljusblå ogenomskinlig yttre del som innehåller benvita
till ljust brungula runda korn.
Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar
Hårda, ogenomskinliga gelatinkapslar med en ungefärlig längd på
19,4 mm med elfenbensvit
ogenomskinlig inre del och ljusblå ogenomskinlig yttre del som
innehåller benvita till ljust brungula
runda korn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
Behandling av smärtsam diabetesneuropati.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Duloxetine Zentiva är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression _
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen.
Dosen kan intas oberoende av
måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en
högsta dos på 120 mg per dag har
bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga
kliniska data som tyder på att
patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har
någon fördel av att dosen
upptitreras.
Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2–4 veckors behandling.
Efter det att den antidepressiv
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni spænska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni danska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni þýska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni gríska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni enska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni franska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni pólska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni finnska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 27-08-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni norska 16-08-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 16-08-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 16-08-2022
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 16-08-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 27-08-2015

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru