Land: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito
Per il trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che necessitano di insulina per il mantenimento dell'omeostasi glicemica normale. Humalog è anche indicato per la stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
Revision: 34
autorizzato
1996-04-30
121 B - FOGLIO ILLUSTRATIVO 122 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE HUMALOG 100 UNITÀ/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO INSULINA LISPRO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Humalog e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Humalog 3. Come usare Humalog 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Humalog 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È HUMALOG E A COSA SERVE Humalog viene usato per la terapia del diabete. Humalog agisce più rapidamente dell'insulina umana normale, grazie ad una piccola modifica della molecola di insulina. La sua malattia, il diabete, deriva dal fatto che il suo pancreas non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di glucosio nel sangue. Humalog sostituisce l'insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo termine. Il farmaco agisce molto rapidamente e dura per un periodo di tempo più breve rispetto ad un'insulina solubile (da 2 a 5 ore). Di norma deve iniettarsi Humalog entro i 15 minuti precedenti un pasto. Il medico può prescriverle sia l'uso di Humalog che di un'insulina ad azione prolungata. Ciascun tipo di insulina è confezionato con il relativo foglio illustrativo riportante le informazioni per un suo corretto impiego. Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione medica. Faccia molta attenzione quando cambia il tipo di insulina. L’uso di Humalog è adatto sia Lestu allt skjalið
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Humalog 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino Humalog 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia Humalog 100 unità/ml KwikPen soluzione iniettabile in una penna preriempita Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen soluzione iniettabile in una penna preriempita Humalog 100 unità/ml Tempo Pen soluzione iniettabile in una penna preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 100 unità di insulina lispro* (equivalenti a 3,5 mg). Flaconcino Ogni flaconcino contiene 1000 unità di insulina lispro in 10 ml di soluzione. Cartuccia Ogni cartuccia contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml di soluzione. KwikPen e Tempo Pen Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml di soluzione. Ogni penna preriempita eroga da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità alla volta. Junior KwikPen Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina lispro in 3 ml di soluzione. Ogni Junior KwikPen eroga da 0,5 a 30 unità con incrementi di 0,5 unità alla volta. * Prodotto in _E. Coli_ con tecnologia del DNA ricombinante Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che richiedono insulina per il mantenimento dell'omeostasi normale del glucosio. Humalog è indicato inoltre nella stabilizzazione iniziale del diabete mellito. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose deve essere determinata dal medico secondo le necessità del paziente. 3 _Junior KwikPen _ _ _ Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen è adatta per pazienti che possono beneficiare di aggiustamenti più fini della dose di insulina. _ _ Humalog può essere somministrato subito prima dei pasti. Se necessario, Humalog può essere somministrato anche subito dopo i pasti. Humalog somministrato per via sottoc Lestu allt skjalið