Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Galvijų koncentruotas laktozeras, kurio sudėtyje yra specifinių imunoglobulinų G prieš E. coli F5 (K99) adheziną
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Veršeliai, jaunesni nei 12 val
Imunologiniai bovidai
Su E susijusi enterotoksikoze mirtingumo sumažėjimas. coli F5 (K99) adheziną pirmosiomis gyvenimo dienomis kaip papildą prieš kraują nuo užtvankos.
Revision: 15
Įgaliotas
1999-03-29
14 B. INFORMACINIS LAPELIS 15 INFORMACINIS LAPELIS LOCATIM, GERIAMASIS TIRPALAS JAUNESNIEMS NEI 12 VAL. AMŽIAUS NAUJAGIMIAMS VERŠELIAMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12 9490 Vaduz FÜRSTENTUM LICHTENŠTEINAS 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val. amžiaus naujagimiams veršeliams 3. VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Koncentruotas galvijų pieno serumas, kuriame yra ≥2,8* log 10 /ml specifinių imunoglobulinų G, veikiančių _E. coli_ F5 (K99) adhezinus. * ELISA metodas Metilparahidroksibenzoato ≤0,8 mg/ml. 4. INDIKACIJA Pirmosiomis veršelių gyvenimo dienomis mažinti mirtingumui dėl enterotoksikozės, sukeltos _E. coli_ su F5 (K99) adhezinų, kaip pagalbinė priemonė, girdant patelės krekenomis. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val. amžiaus. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val., tačiau ne vėliau kaip 12 val. po atvedimo. 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO 16 Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, t. y. kol jis imlus krekenoms. Jei veršelis nenori gerti, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu. Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų. Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduotina veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę. 10. IŠLAUKA 0 parų. 11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų. Laikyti šaldytuve (2–8 °C). But Lestu allt skjalið
1 I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val. amžiaus naujagimiams veršeliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: koncentruotas galvijų pieno serumas, kuriame yra 2,8* log 10 /ml specifinių imunoglobulinų G, veikiančių _E. coli_ F5 (K99) adhezinus. * ELISA metodas. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: metilparahidroksibenzoatas 0,8 mg/ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val. amžiaus. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Pirmosiomis veršelių gyvenimo dienomis mažinti mirtingumui dėl enterotoksikozės, sukeltos _E. coli_ F5 (K99) adhezinų, kaip pagalbinė priemonė, girdant patelės krekenomis. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Preparatas gaminamas iš lauko sąlygomis laikomų karvių krekenų. Todėl kartu su antikūnais _E. coli_ F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų kitiems organizmams dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje. Į tai būtina kreipti dėmesį, planuojant vakcinaciją veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusams. Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos. 3 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Nežinomos. 4.7 NAUDOJIMAS VAIKINGOMS PATELĖMS IR LAKTACIJOS METU Nerekomenduojama naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. 4.8. SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS IR KITOS SĄVEIKOS FORMOS Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imu Lestu allt skjalið