Urorec

Country: Evrópusambandið

Tungumál: gríska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
08-10-2014

Virkt innihaldsefni:

σιλοδισίνη

Fáanlegur frá:

Recordati Ireland Ltd

ATC númer:

G04CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

silodosin

Meðferðarhópur:

Ουρολογικά

Lækningarsvæði:

Υπερπλασία του προστάτη

Ábendingar:

Η θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH).

Vörulýsing:

Revision: 18

Leyfisstaða:

Εξουσιοδοτημένο

Leyfisdagur:

2010-01-29

Upplýsingar fylgiseðill

                                25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
UROREC 8 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
UROREC 4 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Σιλοδοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Urorec και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Urorec
3.
Πώς να πάρετε το Urorec
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Urorec
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg
σιλοδοσίνης.
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg
σιλοδοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_ _
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 3 (κατά προσέγγιση
15,9 x 5,8 mm).
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
Λευκό, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 0 (κατά προσέγγιση
21,7 x 7,6 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων
της καλοήθους υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε
ενήλικες άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
Urorec 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς
πληθυσμούς ασθενών,
συνιστάται η χορήγηση ενός καψακίου
Urorec 4 mg την ημέρα (βλ. παρακάτω).
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο
5.2).
_Νεφρική δυσλειτουργία _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για ασθεν
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni spænska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni danska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni þýska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni enska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni franska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni pólska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni finnska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni sænska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 08-10-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni norska 06-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 06-04-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 06-04-2022
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 06-04-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 08-10-2014

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu