Urorec

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: greacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
06-04-2022

Ingredient activ:

σιλοδισίνη

Disponibil de la:

Recordati Ireland Ltd

Codul ATC:

G04CA04

INN (nume internaţional):

silodosin

Grupul Terapeutică:

Ουρολογικά

Zonă Terapeutică:

Υπερπλασία του προστάτη

Indicații terapeutice:

Η θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH).

Rezumat produs:

Revision: 18

Statutul autorizaţiei:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorizare:

2010-01-29

Prospect

                                25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
UROREC 8 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
UROREC 4 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Σιλοδοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Urorec και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Urorec
3.
Πώς να πάρετε το Urorec
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Urorec
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg
σιλοδοσίνης.
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg
σιλοδοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_ _
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 3 (κατά προσέγγιση
15,9 x 5,8 mm).
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
Λευκό, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 0 (κατά προσέγγιση
21,7 x 7,6 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων
της καλοήθους υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε
ενήλικες άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
Urorec 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς
πληθυσμούς ασθενών,
συνιστάται η χορήγηση ενός καψακίου
Urorec 4 mg την ημέρα (βλ. παρακάτω).
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο
5.2).
_Νεφρική δυσλειτουργία _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για ασθεν
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 08-10-2014
Prospect Prospect spaniolă 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 08-10-2014
Prospect Prospect cehă 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 08-10-2014
Prospect Prospect daneză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 08-10-2014
Prospect Prospect germană 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 08-10-2014
Prospect Prospect estoniană 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 08-10-2014
Prospect Prospect engleză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 08-10-2014
Prospect Prospect franceză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 08-10-2014
Prospect Prospect italiană 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 08-10-2014
Prospect Prospect letonă 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 08-10-2014
Prospect Prospect lituaniană 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 08-10-2014
Prospect Prospect maghiară 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 08-10-2014
Prospect Prospect malteză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 08-10-2014
Prospect Prospect olandeză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 08-10-2014
Prospect Prospect poloneză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 08-10-2014
Prospect Prospect portugheză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 08-10-2014
Prospect Prospect română 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 08-10-2014
Prospect Prospect slovacă 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 08-10-2014
Prospect Prospect slovenă 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 08-10-2014
Prospect Prospect finlandeză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 08-10-2014
Prospect Prospect suedeză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 08-10-2014
Prospect Prospect norvegiană 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 06-04-2022
Prospect Prospect islandeză 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 06-04-2022
Prospect Prospect croată 06-04-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 06-04-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 08-10-2014

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor