Urorec

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

σιλοδισίνη

Pieejams no:

Recordati Ireland Ltd

ATĶ kods:

G04CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

silodosin

Ārstniecības grupa:

Ουρολογικά

Ārstniecības joma:

Υπερπλασία του προστάτη

Ārstēšanas norādes:

Η θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH).

Produktu pārskats:

Revision: 18

Autorizācija statuss:

Εξουσιοδοτημένο

Autorizācija datums:

2010-01-29

Lietošanas instrukcija

                                25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
UROREC 8 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
UROREC 4 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Σιλοδοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Urorec και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Urorec
3.
Πώς να πάρετε το Urorec
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Urorec
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg
σιλοδοσίνης.
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg
σιλοδοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_ _
Urorec 4 mg σκληρά καψάκια
Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 3 (κατά προσέγγιση
15,9 x 5,8 mm).
Urorec 8 mg σκληρά καψάκια
Λευκό, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο
ζελατίνης, μεγέθους 0 (κατά προσέγγιση
21,7 x 7,6 mm).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων
της καλοήθους υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε
ενήλικες άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
Urorec 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς
πληθυσμούς ασθενών,
συνιστάται η χορήγηση ενός καψακίου
Urorec 4 mg την ημέρα (βλ. παρακάτω).
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για τους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο
5.2).
_Νεφρική δυσλειτουργία _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
για ασθεν
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 08-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 06-04-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 06-04-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 06-04-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 08-10-2014

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi