Cardalis

Nazione: Unione Europea

Lingua: polacco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-11-2021

Principio attivo:

benazepril hydrochloride, spironolactone

Commercializzato da:

Ceva Santé Animale

Codice ATC:

QC09BA07

INN (Nome Internazionale):

benazepril hydrochloride, spironolactone

Gruppo terapeutico:

Psy

Area terapeutica:

UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO

Indicazioni terapeutiche:

Do leczenia zastoinowej niewydolności serca spowodowanej przez przewlekłą zwyrodnieniową chorobę zastawkową u psów (z odpowiednimi środkami moczopędnymi).

Dettagli prodotto:

Revision: 4

Stato dell'autorizzazione:

Upoważniony

Data dell'autorizzazione:

2012-07-23

Foglio illustrativo

                                17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
Cardalis 2,5 mg/ 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardalis 5 mg/ 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardalis 10 mg/ 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Francja
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
73614 Schorndorf
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cardalis 2,5 mg/ 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Benazeprylu chlorowodorek2,5 mg, spironolakton 20 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
Cardalis 5 mg/ 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Benazeprylu chlorowodorek5 mg, spironolakton 40 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
Cardalis 10 mg/ 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Benazeprylu chlorowodorek10 mg, spironolakton 80 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
BENAZEPRYLU
CHLOROWODOREK (HCL)
(benazepryl HCl)
SPIRONOLAKTON
(spironolactone)
Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletki
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg tabletki
5 mg
40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg tabletki
10 mg
80 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia są koloru brązowego, smakowite, o
podłużnym kształcie i z linią
podziału.
19
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów, spowodowanej
przewlekłą chorobą
zwyrodnieniową zastawek (w połączeniu ze środkami moczopędnymi,
jeśli konieczne).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt „ Ciąża i
laktacja”).
Nie stosować u psów używanych lub przeznaczonych do hodowli.
Nie stosować u psów z hipoadrenokortycyzmem, hiperkaliemią lub
hiponatremią.
Nie stosować w połączeniu z niesterydowy
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cardalis 2,5 mg/ 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardalis 5 mg/ 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardalis 10 mg/ 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
BENAZEPRYLU
CHLOROWODOREK (HCL)
(benazepryl HCl)
SPIRONOLAKTON
(spironolactone)
Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletki
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg tabletki
5 mg
40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg tabletki
10 mg
80 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Brązowa, smakowita, podłużna tabletka do rozgryzania i żucia z
linią podziału
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów, spowodowanej
przewlekłą chorobą
zwyrodnieniową zastawek (w połączeniu ze środkami moczopędnymi,
jeśli konieczne).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.7).
Nie stosować u psów używanych lub przeznaczonych do hodowli.
Nie stosować u psów z hipoadrenokortycyzmem, hiperkaliemią lub
hiponatremią.
Nie stosować w połączeniu z niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ) u psów z
niewydolnością nerek.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na inhibitory konwertazy
angiotensyny (inhibitory ACE)
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku zaburzeń pojemności minutowej serca,
powodowanych zwężeniem aorty
lub płuc.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed rozpoczęciem leczenia za pomocą benazeprylu 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 04-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 17-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 04-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 17-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 04-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 17-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 04-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 17-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 04-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 17-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 04-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 17-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 04-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 17-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 04-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 17-06-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 04-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 04-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 04-11-2021

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti