Nazione: Unione Europea
Lingua: spagnolo
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
cimicoxib
Vétoquinol SA
QM01AH93
cimicoxib
Perros
Sistema musculoesquelético
Alivio del dolor y la inflamación asociados con la osteoartritis. Manejo del dolor perioperatorio debido a cirugías ortopédicas o de tejidos blandos.
Revision: 1
Autorizado
2011-02-18
17 B. PROSPECTO 18 PROSPECTO CIMALGEX 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS CIMALGEX 30 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS CIMALGEX 80 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros Cimicoxib 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a marrón claro, con 1 ranura en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a marrón claro, con 2 ranuras en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes iguales. Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a marrón claro, con 3 ranuras en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis, y el control del dolor peri- operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 10 semanas. No usar en perros que sufran trastornos digestivos o estomacales, o en perros con problemas de hemorragias. No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). 19 No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a alguno de los excipientes. No usar en animales en periodo de gestación, cría o lactancia. Ver la Sección 12 (“Advertencias especiales para su uso en perros”). 6. REACCIONES ADVERSAS Se han registrado mu Leggi il documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a marrón claro, con 1 ranura en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a marrón claro, con 2 ranuras en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes iguales. Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a marrón claro, con 3 ranuras en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis, y el control del dolor peri- operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 10 semanas. No usar en perros que sufran trastornos gastrointestinales o trastornos hemorrágicos No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros medicamentos veterinarios antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Referirse también a la sección 4.8 No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a algún excipiente. No usar en animales en periodo de gestación, cría o lactancia. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 3 Precauciones especiales para su uso en animales Dado que la seguridad del medicamento no ha sido suficientemente demostrada en animale Leggi il documento completo