Cimalgex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2011

Viambatanisho vya kazi:

cimicoxib

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol SA

ATC kanuni:

QM01AH93

INN (Jina la Kimataifa):

cimicoxib

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Sistema musculoesquelético

Matibabu dalili:

Alivio del dolor y la inflamación asociados con la osteoartritis. Manejo del dolor perioperatorio debido a cirugías ortopédicas o de tejidos blandos.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PROSPECTO
18
PROSPECTO
CIMALGEX 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
CIMALGEX 30 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
CIMALGEX 80 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros
Cimicoxib
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a
marrón claro, con 1 ranura en
ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a
marrón claro, con 2 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes
iguales.
Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a
marrón claro, con 3 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis, y el control del dolor peri-
operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en
perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 10 semanas.
No usar en perros que sufran trastornos digestivos o estomacales, o en
perros con problemas de
hemorragias.
No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros
medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
19
No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales en periodo de gestación, cría o lactancia. Ver
la Sección 12 (“Advertencias
especiales para su uso en perros”).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han registrado mu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a
marrón claro, con 1 ranura en
ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a
marrón claro, con 2 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes
iguales.
Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a
marrón claro, con 3 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis, y el control del dolor peri-
operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en
perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 10 semanas.
No usar en perros que sufran trastornos gastrointestinales o
trastornos hemorrágicos
No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros
medicamentos veterinarios
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Referirse también a la
sección 4.8
No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a algún
excipiente.
No usar en animales en periodo de gestación, cría o lactancia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
3
Precauciones especiales para su uso en animales
Dado que la seguridad del medicamento no ha sido suficientemente
demostrada en animale
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cimicoxib

cimicoxib

ATC kanuni QM01AH93

QM01AH93

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (Jina la Kimataifa) cimicoxib

cimicoxib

Nyaraka katika lugha zingine

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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2016
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2016
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2016
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-01-2016
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2016
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2011
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cimalgex cimicoxib

Cimalgex cimicoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

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