Neoclarityn

国: 欧州連合

言語: ポーランド語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

desloratadyna

から入手可能:

N.V. Organon

ATCコード:

R06AX27

INN（国際名）:

desloratadine

治療群:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

治療領域:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

適応症:

Neoclarityn jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergiczne rhinitisurticaria.

製品概要:

Revision: 46

認証ステータス:

Upoważniony

承認日:

2001-01-15

情報リーフレット

32
B. ULOTKA DLA PACJENTA
33
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOCLARITYN
5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn
3.
Jak stosować Neoclarityn
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neoclarityn
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NEOCLARITYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST NEOCLARITYN
Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA NEOCLARITYN
Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ NEOCLARITYN
Neoclarityn łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa
(
zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza
)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd

製品の特徴

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neoclarityn 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonymi
wydłużonymi literami „S” i „P” z jednej
strony oraz gładkie z drugiej strony. Średnica tabletki powlekanej
wynosi 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych i młodzieży
w wieku 12 lat i starszych
w celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz
na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Neoclarityn 5 mg
w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliw