Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
desloratadyna
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Neoclarityn jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergiczne rhinitisurticaria.
Revision: 46
Upoważniony
2001-01-15
32 B. ULOTKA DLA PACJENTA 33 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEOCLARITYN 5 MG TABLETKI POWLEKANE desloratadyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn 3. Jak stosować Neoclarityn 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Neoclarityn 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NEOCLARITYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST NEOCLARITYN Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAŁA NEOCLARITYN Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ NEOCLARITYN Neoclarityn łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa ( zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza ) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Neoclarityn 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera laktozę (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonymi wydłużonymi literami „S” i „P” z jednej strony oraz gładkie z drugiej strony. Średnica tabletki powlekanej wynosi 6,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _ Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz na dobę. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. _Dzieci i młodzież _ Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie doustne. Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. 3 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliw Aqra d-dokument sħiħ