Caelyx pegylated liposomal

국가: 유럽 연합

언어: 라트비아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
02-04-2020

유효 성분:

doksorubicīna hidrohlorīds

제공처:

Baxter Holding B.V.

ATC 코드:

L01DB

INN (International Name):

doxorubicin

치료 그룹:

Antineoplastiski līdzekļi

치료 영역:

Sarcoma, Kaposi; Multiple Myeloma; Ovarian Neoplasms; Breast Neoplasms

치료 징후:

Caelyx pegylated liposomal ir norādīts:kā monotherapy pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, ja ir paaugstināts sirds risku;ārstniecības papildu olnīcu vēzi sievietēm, kas nav pirmās līnijas platīna ķīmijterapijas režīmu;kopā ar bortezomib ārstēšanai pakāpeniski multiplā mieloma pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas un, kas ir jau veiktas vai ir nederīgi kaulu smadzeņu transplantācija;pret AIDS saistītu kapoši sarkoma (KS) pacientiem ar zema CD4 skaits (.

제품 요약:

Revision: 36

승인 상태:

Autorizēts

승인 날짜:

1996-06-20

환자 정보 전단

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
doksorubicīna hidrohlorīds (
_doxorubicini hydrochloridum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Caelyx pegylated liposomal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Caelyx pegylated liposomal lietošanas
3.
Kā lietot Caelyx pegylated liposomal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Caelyx pegylated liposomal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Caelyx pegylated liposomal ir pretaudzēju līdzeklis.
Caelyx pegylated liposomal lieto krūts vēža ārstēšanai
pacientēm, kurām ir sirdsdarbības traucējumu
risks. Caelyx pegylated liposomal lieto arī olnīcu vēža
ārstēšanai. To lieto, lai iznīcinātu vēža šūnas,
samazinātu audzēju, aizkavētu audzēja augšanu un pagarinātu
dzīvildzi.
Kombinācijā ar citām zālēm, proti, bortezomibu, Caelyx pegylated
liposomal izmanto arī multiplās
mielomas (asins vēža) ārstēšanā pacientiem, kas saņēmuši
vismaz 1 iepriekšēju terapiju.
Caelyx pegylated liposomal lieto arī Kapoši sarkomas mazināšanai,
tostarp, lai padarītu to plakanāku,
gaišāku un pat samazinātu audzēju. Var mazināties vai izzust arī
citi Kapoši sarkomas simptomi,
piemēram, pietūkums ap audzēju.
Caely
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml Caelyx pegylated liposomal satur 2 mg pegilēta liposomu
doksorubicīna hidrohlorīda
(
_doxorubicini hydrochloridum_
).
Caelyx pegylated liposomal ir doksorubicīna hidrohlorīds, kas
iekapsulēts liposomās, pie kuru virsmas
ir piesaistīts metoksipolietilēnglikols (MPEG). Šo procesu sauc par
pegilēšanu, un tas aizsargā
liposomas no mononukleāro fagocītu sistēmas (MFS), tādējādi
palielinot cirkulēšanas laiku asinīs.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Satur pilnīgi hidrogenētu sojas fosfatidilholīnu (iegūtu no sojas
pupām) – skatīt 4.3. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncentrāts)
Dispersija ir sterila, caurspīdīga un sarkana.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Caelyx pegylated liposomal ir indicēts šādos gadījumos:
-
monoterapijā pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, ja ir
paaugstināts kardiālais risks;
-
progresējoša olnīcu vēža ārstēšanai sievietēm, kurām pirmās
rindas platīna preparātu
ķīmijterapija bijusi neefektīva;
-
kombinācijā
ar bortezomibu progresējošas multiplās mielomas ārstēšanai
pacientiem, kas
ir saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju un kuriem jau ir
veikta kaulu smadzeņu
transplantācija, vai arī tā nav piemērota;
-
ar
AIDS
saistītas Kapoši sarkomas (KS) ārstēšana pacientiem ar zemu CD4
skaitu (< 200 CD4
limfocīti/mm
3
) un plašu ādas un gļotādu vai viscerālo orgānu slimību.
Caelyx pegylated liposomal var lietot pirmās izvēles sistēmiskā
ķīmijterapijā vai otrās rindas
ķīmijterapijā pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, kuriem
slimība ir progresējusi, lietojot
iepriekšējo kombinētas sistēmiskas ķīmijterapijas shēmu, kas
satur vismaz divus no šiem līdzekļiem:
vinka 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 02-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 05-09-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 05-09-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 05-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 05-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 02-04-2020