국가: 유럽 연합
언어: 루마니아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hidroclorotiazidă
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Hipertensiune
Tratamentul hipertensiunii esențiale. Această combinație de doze fixe este indicată la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu irbesartan sau hidroclorotiazidă.
Revision: 15
Autorizat
2011-03-04
34 B. PROSPECTUL 35 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE irbesartan/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ifirmacombi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ifirmacombi 3. Cum să luaţi Ifirmacombi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ifirmacombi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IFIRMACOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ifirmacombi este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă. Irbesartanul aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente (denumite diuretice tiazidice) care determină creşterea eliminării de urină şi, prin aceasta, scad ten 전체 문서 읽기
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg (sub formă de clorhidrat de irbesartan) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg (sub formă de clorhidrat de irbesartan) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg (sub formă de clorhidrat de irbesartan) şi hidroclorotiazidă 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Comprimate filmate de culoare roz deschis, biconvexe, ovale. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, de forma unei capsule. Ifirmacombi 300 mg/25 mg Comprimate filmate de culoare roz deschis, biconvexe, de forma unei capsule. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Ifirmacombi poate fi administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărui component (adică irbesartan şi hidroclorotiazidă). Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la combinaţiile fixe: 3 - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg, 전체 문서 읽기