Ifirmacombi

Страна: Європейський Союз

мова: румунська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

irbesartan, hidroclorotiazidă

Доступна з:

Krka, d.d., Novo mesto

Код атс:

C09DA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Терапевтична група:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Терапевтична области:

Hipertensiune

Терапевтичні свідчення:

Tratamentul hipertensiunii esențiale. Această combinație de doze fixe este indicată la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu irbesartan sau hidroclorotiazidă.

Огляд продуктів:

Revision: 15

Статус Авторизація:

Autorizat

Дата Авторизація:

2011-03-04

інформаційний буклет

                                34
B. PROSPECTUL
35
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
irbesartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ifirmacombi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ifirmacombi
3.
Cum să luaţi Ifirmacombi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ifirmacombi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IFIRMACOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ifirmacombi este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi
hidroclorotiazidă.
Irbesartanul aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
pentru angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se
leagă de anumiţi receptori din vasele de
sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are
ca rezultat creşterea tensiunii
arteriale. Irbesartanul împiedică legarea angiotensinei II de
aceşti receptori şi determină astfel
relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente (denumite
diuretice tiazidice) care determină
creşterea eliminării de urină şi, prin aceasta, scad ten
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimate filmate
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg (sub formă de
clorhidrat de irbesartan) şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg (sub formă de
clorhidrat de irbesartan) şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg (sub formă de
clorhidrat de irbesartan) şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Comprimate filmate de culoare roz deschis, biconvexe, ovale.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, de forma unei capsule.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Comprimate filmate de culoare roz deschis, biconvexe, de forma unei
capsule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă,
administrate în monoterapie (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Ifirmacombi poate fi administrată o dată pe zi, cu sau fără
alimente.
Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea
separată a fiecărui component
(adică irbesartan şi hidroclorotiazidă).
Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în
considerare trecerea directă de la
monoterapie la combinaţiile fixe:
3
-
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg,

                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 11-07-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 22-01-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 11-07-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 22-01-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 11-07-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 22-01-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 11-07-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 11-07-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 11-07-2023

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів