NAXCEL 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
CEFTIOFUR (Veterinaria)
제공처:
Zoetis Belgium Sa
ATC 코드:
QJ01DD90
INN (International Name):
CEFTIOFUR (Veterinary)
약제 형태:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
구성:
Excipientes: VEHICULO GRASO, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA, ALGODON, ACEITE DE SEMILLA DE
관리 경로:
VÍA INTRAMUSCULAR
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
치료 그룹:
Porcino
치료 영역:
Ceftiofur
제품 요약:
NAXCEL 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de 100 ml Autorizado Comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2015-04-21
환자 정보 전단
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NAXCEL 100 mg/ml suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
100 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opaca blanca a marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias, asociadas con: _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Haemophilus
parasuis_ y _Streptococcus suis_.
Tratamiento de septicemia, poliartritis
o poliserositis asociadas con infecciones por _Streptococcus
suis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur o a otros
antibióticos beta-lactámicos, o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Para la administración sistémica de
cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe
considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento
de casos clínicos con poca respuesta o
que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro
de acción más reducido. El aumento de
su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan
en el resumen de características del
producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias
resistentes a ceftiofur. Deben
considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales
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제품 특성 요약
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NAXCEL 100 mg/ml suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
100 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opaca blanca a marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias, asociadas con: _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Haemophilus
parasuis_ y _Streptococcus suis_.
Tratamiento de septicemia, poliartritis
o poliserositis asociadas con infecciones por _Streptococcus
suis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur o a otros
antibióticos beta-lactámicos, o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Para la administración sistémica de
cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe
considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento
de casos clínicos con poca respuesta o
que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro
de acción más reducido. El aumento de
su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan
en el resumen de características del
producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias
resistentes a ceftiofur. Deben
considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales
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