NAXCEL 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CEFTIOFUR (Veterinaria)

Sẵn có từ:

Zoetis Belgium Sa

Mã ATC:

QJ01DD90

INN (Tên quốc tế):

CEFTIOFUR (Veterinary)

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: VEHICULO GRASO, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA, ALGODON, ACEITE DE SEMILLA DE

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Nhóm trị liệu:

Porcino

Khu trị liệu:

Ceftiofur

Tóm tắt sản phẩm:

NAXCEL 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de 100 ml Autorizado Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-04-21

Tờ rơi thông tin

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NAXCEL 100 mg/ml suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Ceftiofur (como ácido libre cristalino)  

100 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión opaca blanca a marrón claro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias, asociadas con: _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Haemophilus
parasuis_ y _Streptococcus suis_. 
Tratamiento de septicemia, poliartritis
o poliserositis asociadas con infecciones por _Streptococcus
suis_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur o a otros
antibióticos beta-lactámicos, o a algún 
excipiente. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Para la administración sistémica de
cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe 
considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento
de casos clínicos con poca respuesta o 
que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro
de acción más reducido.  El aumento de 
su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan
en el resumen de características del 
producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias
resistentes a ceftiofur.  Deben 
considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales

Đặc tính sản phẩm

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NAXCEL 100 mg/ml suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Ceftiofur (como ácido libre cristalino)  

100 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión opaca blanca a marrón claro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias, asociadas con: _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Haemophilus
parasuis_ y _Streptococcus suis_. 
Tratamiento de septicemia, poliartritis
o poliserositis asociadas con infecciones por _Streptococcus
suis_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur o a otros
antibióticos beta-lactámicos, o a algún 
excipiente. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Para la administración sistémica de
cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe 
considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento
de casos clínicos con poca respuesta o 
que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro
de acción más reducido.  El aumento de 
su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan
en el resumen de características del 
producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias
resistentes a ceftiofur.  Deben 
considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales