NAXCEL 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
21-07-2015
Preparatomtale
(SPC)
21-07-2015
Aktiv ingrediens:
CEFTIOFUR (Veterinaria)
Tilgjengelig fra:
Zoetis Belgium Sa
ATC-kode:
QJ01DD90
INN (International Name):
CEFTIOFUR (Veterinary)
Legemiddelform:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sammensetning:
Excipientes: VEHICULO GRASO, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA, ALGODON, ACEITE DE SEMILLA DE
Administreringsrute:
VÍA INTRAMUSCULAR
Resept typen:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Porcino
Terapeutisk område:
Ceftiofur
Produkt oppsummering:
NAXCEL 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de 100 ml Autorizado Comercializado
Autorisasjon status:
Autorizado
Autorisasjon dato:
2015-04-21
Informasjon til brukeren
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NAXCEL 100 mg/ml suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
100 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opaca blanca a marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias, asociadas con: _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Haemophilus
parasuis_ y _Streptococcus suis_.
Tratamiento de septicemia, poliartritis
o poliserositis asociadas con infecciones por _Streptococcus
suis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur o a otros
antibióticos beta-lactámicos, o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Para la administración sistémica de
cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe
considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento
de casos clínicos con poca respuesta o
que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro
de acción más reducido. El aumento de
su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan
en el resumen de características del
producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias
resistentes a ceftiofur. Deben
considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales
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Preparatomtale
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NAXCEL 100 mg/ml suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
100 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opaca blanca a marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias, asociadas con: _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Haemophilus
parasuis_ y _Streptococcus suis_.
Tratamiento de septicemia, poliartritis
o poliserositis asociadas con infecciones por _Streptococcus
suis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur o a otros
antibióticos beta-lactámicos, o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Para la administración sistémica de
cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe
considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento
de casos clínicos con poca respuesta o
que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro
de acción más reducido. El aumento de
su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan
en el resumen de características del
producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias
resistentes a ceftiofur. Deben
considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales
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