국가: 유럽 연합
언어: 프랑스어
출처: EMA (European Medicines Agency)
le spinosad, la milbémycine oxime
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Chiens
Produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges, Endectocides
Pour le traitement et la prévention des puces (Ctenocephalides felis) infestations chez les chiens lorsqu'une ou plusieurs des indications suivantes sont nécessaires simultanément: la prévention de la dirofilariose (L3, L4 Dirofilaria immitis);la prévention de angiostrongylosis en réduisant le niveau de l'infection par immature adulte (L5) Angiostrongylus vasorum;traitement des nématodes gastro-intestinaux des infections causées par l'ankylostome (L4, immature adulte, L5) et les adultes Ancylostoma caninum), les vers ronds (immature adulte L5 et les adultes de Toxocara canis et adultes Toxascaris leonina) et trichures (adultes Trichuris vulpis).
Revision: 4
Retiré
2013-09-19
Ce médicament n'est plus autorisé 20 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 21 NOTICE : TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS TRIFEXIS 1620 MG/27 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION /DES LOTS, SI DIFFÉRENTS Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL ROYAUME-UNI Fabricant responsable de la libération des lots : Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN ROYAUME-UNI 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimés à croquer pour chiens (3,9 à 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimés à croquer pour chiens (6,1 à 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimés à croquer pour chiens (9,5 à 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimés à croquer pour chiens (14,8 à 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimés à croquer pour chiens (23,2 à 36,0 kg) Spinosad / milbémycine oxime 3. LISTE DE LA (DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCES ACTIVES : Chaque comprimé contient : Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbémycine oxime 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbémycine oxime 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbémycine oxime 11,1 mg Trifexis 1 040 mg/17,4 mg spinosad 1 040 mg/milbémycine oxime 17,4 mg Trifexis 1 620 mg/27 mg spinosad 1 620 mg/milbémycine oxime 27 mg Les comprimés sont brun clair à marron, ronds et à croquer. La liste suivante présente le code et le nombre d’alvéoles gravées sur chacun des dosages de comprimé : Comprimés de Trifexis 270 mg/4,5 mg : 4333 et 2 alvéoles Ce médicament n'est plus autorisé 22 Comprimés 전체 문서 읽기
Ce médicament n'est plus autorisé 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimés à croquer pour chiens (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimés à croquer pour chiens (6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimés à croquer pour chiens (9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg comprimés à croquer pour chiens (14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg comprimés à croquer pour chiens (23.2 – 36.0 kg) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES : Chaque comprimé contient : Spinosad Milbémycine oxime Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer. Comprimés brun clair à marron, ronds, biconvexes, avec le code gravé sur un côté et des alvéoles sur l’autre. La liste suivante présente le code et le nombre d’alvéoles gravées sur chacun des dosages de comprimé : Comprimés de Trifexis 270 mg/4,5 mg : 4333 et 2 alvéoles Comprimés de Trifexis 425 mg/7,1 mg : 4346 et 3 alvéoles Comprimés de Trifexis 665 mg/11,1 mg : 4347 et pas d’alvéole Comprimés de Trifexis 1 040 mg/17,4 mg : 4349 et 4 alvéoles Comprimés de Trifexis 1 620 mg/27 mg : 4336 et 5 alvéoles 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis_ ) chez le chien lorsqu’au moins l’une des indications suivantes s’applique de manière concomitante : - Prévention de la dirofilariose (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ) - Prévention de l'angiostrongylose en diminuant le niveau d’infestation due à _Angiostrongylus _ _vasorum _ adulte immature (L5) Ce médicament n'est 전체 문서 읽기