Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
insulinas aspartas
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
Įgaliotas
2020-06-25
32 B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI INSULIN ASPART SANOFI 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE insulinas aspartas Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Insulin aspart Sanofi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Insulin aspart Sanofi 3. Kaip vartoti Insulin aspart Sanofi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Insulin aspart Sanofi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA INSULIN ASPART SANOFI IR KAM JIS VARTOJAMAS Insulin aspart Sanofi yra modernus insulinas (insulino analogas), kurio poveikis pasireiškia greitai. Modernūs insulino preparatai yra pagerintos žmogaus insulino versijos. Insulin aspart Sanofi vartojamas padidintam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir 1 metų bei vyresniems vaikams. Diabetas yra liga, kuriai esant organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje. Gydymas insulinu aspartu padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų. Insulinas aspartas pradeda mažinti cukraus kiekį per 10–20 minučių po injekcijos, stipriausias poveikis p Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto* (atitinka 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Kiekviename flakone yra 10 ml, atitinkančių 1 000 vienetų insulino asparto. Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Kiekviename užtaise yra 3 ml, atitinkantys 300 vienetų insulino asparto. Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml, atitinkantys 300 vienetų insulino asparto. Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1-80 vienetų dozės dalimis po 1 vienetą. * pagamintas _Escherichia coli _ rekombinantinės DNR technologijos būdu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija). Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Insulin aspart Sanofi yra skiriamas cukrinio diabeto gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir 1 metų bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Insulino analogų, įskaitant insuliną aspartą, stiprumas išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais. Insulin aspart Sanofi dozavimas yra individualus ir nustatomas pagal paciento poreikius. Jo paprastai turėtų būti vartojama derinant kartu su vidutinio ar ilgo veikimo ins Perskaitykite visą dokumentą