Insulin aspart Sanofi

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: lituaniană

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Descarcare Prospect (PIL)
07-07-2023

Ingredient activ:

insulinas aspartas

Disponibil de la:

Sanofi Winthrop Industrie

Codul ATC:

A10AB05

INN (nume internaţional):

insulin aspart

Grupul Terapeutică:

Narkotikai, vartojami diabetu

Zonă Terapeutică:

Cukrinis diabetas

Indicații terapeutice:

Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Rezumat produs:

Revision: 4

Statutul autorizaţiei:

Įgaliotas

Data de autorizare:

2020-06-25

Prospect

                                32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
INSULIN ASPART SANOFI 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE
insulinas aspartas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Insulin aspart Sanofi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Insulin aspart Sanofi
3.
Kaip vartoti Insulin aspart Sanofi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Insulin aspart Sanofi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA INSULIN ASPART SANOFI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insulin aspart Sanofi yra modernus insulinas (insulino analogas),
kurio poveikis pasireiškia greitai.
Modernūs insulino preparatai yra pagerintos žmogaus insulino
versijos.
Insulin aspart Sanofi vartojamas padidintam cukraus kiekiui kraujyje
sumažinti cukriniu diabetu
(diabetu) sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir 1 metų bei
vyresniems vaikams. Diabetas yra
liga, kuriai esant organizmas gamina per mažai insulino ir todėl
negali kontroliuoti cukraus kiekio
kraujyje. Gydymas insulinu aspartu padės apsisaugoti nuo diabeto
komplikacijų.
Insulinas aspartas pradeda mažinti cukraus kiekį per 10–20
minučių po injekcijos, stipriausias poveikis
p
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto* (atitinka 3,5
mg).
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Kiekviename flakone yra 10 ml, atitinkančių 1 000 vienetų insulino
asparto.
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Kiekviename užtaise yra 3 ml, atitinkantys 300 vienetų insulino
asparto.
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml, atitinkantys 300
vienetų insulino asparto.
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1-80 vienetų dozės
dalimis po 1 vienetą.
* pagamintas
_Escherichia coli _
rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulin aspart Sanofi yra skiriamas cukrinio diabeto gydymui
suaugusiesiems, paaugliams ir 1 metų
bei vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Insulino analogų, įskaitant insuliną aspartą, stiprumas
išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino
stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Insulin aspart Sanofi dozavimas yra individualus ir nustatomas pagal
paciento poreikius. Jo paprastai
turėtų būti vartojama derinant kartu su vidutinio ar ilgo veikimo
ins
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 07-07-2020
Prospect Prospect spaniolă 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 07-07-2020
Prospect Prospect cehă 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 07-07-2020
Prospect Prospect daneză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 07-07-2020
Prospect Prospect germană 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 07-07-2020
Prospect Prospect estoniană 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 07-07-2020
Prospect Prospect greacă 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 07-07-2020
Prospect Prospect engleză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 07-07-2020
Prospect Prospect franceză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 07-07-2020
Prospect Prospect italiană 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 07-07-2020
Prospect Prospect letonă 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 07-07-2020
Prospect Prospect maghiară 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 07-07-2020
Prospect Prospect malteză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 07-07-2020
Prospect Prospect olandeză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 07-07-2020
Prospect Prospect poloneză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 07-07-2020
Prospect Prospect portugheză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 07-07-2020
Prospect Prospect română 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 07-07-2020
Prospect Prospect slovacă 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 07-07-2020
Prospect Prospect slovenă 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 07-07-2020
Prospect Prospect finlandeză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 07-07-2020
Prospect Prospect suedeză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 07-07-2020
Prospect Prospect norvegiană 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 07-07-2023
Prospect Prospect islandeză 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 07-07-2023
Prospect Prospect croată 07-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 07-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 07-07-2020

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor