Insulin aspart Sanofi

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

insulinas aspartas

Pieejams no:

Sanofi Winthrop Industrie

ATĶ kods:

A10AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

insulin aspart

Ārstniecības grupa:

Narkotikai, vartojami diabetu

Ārstniecības joma:

Cukrinis diabetas

Ārstēšanas norādes:

Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Produktu pārskats:

Revision: 4

Autorizācija statuss:

Įgaliotas

Autorizācija datums:

2020-06-25

Lietošanas instrukcija

                                32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
INSULIN ASPART SANOFI 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE
insulinas aspartas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Insulin aspart Sanofi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Insulin aspart Sanofi
3.
Kaip vartoti Insulin aspart Sanofi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Insulin aspart Sanofi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA INSULIN ASPART SANOFI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insulin aspart Sanofi yra modernus insulinas (insulino analogas),
kurio poveikis pasireiškia greitai.
Modernūs insulino preparatai yra pagerintos žmogaus insulino
versijos.
Insulin aspart Sanofi vartojamas padidintam cukraus kiekiui kraujyje
sumažinti cukriniu diabetu
(diabetu) sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir 1 metų bei
vyresniems vaikams. Diabetas yra
liga, kuriai esant organizmas gamina per mažai insulino ir todėl
negali kontroliuoti cukraus kiekio
kraujyje. Gydymas insulinu aspartu padės apsisaugoti nuo diabeto
komplikacijų.
Insulinas aspartas pradeda mažinti cukraus kiekį per 10–20
minučių po injekcijos, stipriausias poveikis
p
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto* (atitinka 3,5
mg).
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Kiekviename flakone yra 10 ml, atitinkančių 1 000 vienetų insulino
asparto.
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Kiekviename užtaise yra 3 ml, atitinkantys 300 vienetų insulino
asparto.
Insulin aspart Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml, atitinkantys 300
vienetų insulino asparto.
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1-80 vienetų dozės
dalimis po 1 vienetą.
* pagamintas
_Escherichia coli _
rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulin aspart Sanofi yra skiriamas cukrinio diabeto gydymui
suaugusiesiems, paaugliams ir 1 metų
bei vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Insulino analogų, įskaitant insuliną aspartą, stiprumas
išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino
stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Insulin aspart Sanofi dozavimas yra individualus ir nustatomas pagal
paciento poreikius. Jo paprastai
turėtų būti vartojama derinant kartu su vidutinio ar ilgo veikimo
ins
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 07-07-2020
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 07-07-2020
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 07-07-2020
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 07-07-2020
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 07-07-2020
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 07-07-2020
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 07-07-2020
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 07-07-2020
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 07-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 07-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 07-07-2020

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu