Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - genetiškai modifikuotų rekombinantinis shiga toksiną-2e antigeno - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - kiaulės - veiklioji paršelių imunizacija nuo keturių dienų amžiaus, siekiant sumažinti escherichia coli (stec) gaminamo shiga toksino 2e sukeltos edemos ligos mirtingumą ir klinikinius požymius. imuniteto atsiradimas: 21 diena po vakcinacijos. imuniteto trukmė: 105 dienos po vakcinacijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogeninių t ląstelės genetiškai modifikuotas antiretrovirusinių vektorius kodavimo už sutrumpintą formą žmogaus mažo afiniteto nervų augimo faktoriaus receptorių (Δlngfr) ir herpes simplex viruso timidinkinazės (hsv tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antinavikiniai vaistai - zalmoxis skiriamas kaip papildomas gydymas haploidentical kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimas (hklp) suaugusiems pacientams, sergantiems didelės rizikos kaulų čiulpų piktybiniai navikai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinės cd34 + ląstelių frakcija, kuri yra cd34 + ląstelių transduced su antiretrovirusinių vektorius, kad koduoja žmonių adenozino deaminazės (ada) kdnr seka iš žmogaus kraujodaros kamieninių/kamieninių ląstelių (cd34 +) ląstelių praturtintas - sunkus kombinuotas imunodeficitas - immunostimulants, - strimvelis yra skirtas gydyti pacientams, sergantiems sunkiu kombinuotu imunodeficitu dėl trūkumo adenozino deaminazės (ada-skid), kuriems nėra tinkamas žmogaus leukocitų antigenų (Žla)-suderinta gretutinių kamieninių ląstelių donoras yra (žr. skyrių 4. 2 ir 4 skyrius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - kiti antineoplastiniai agentai - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antinavikiniai vaistai - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologinės cd34+ ląstelių praturtintas gyventojų, kad yra kraujodaros kamieninių ląstelių transduced su lentiglobin bb305 lentiviral vektoriaus kodavimo beta-a-t87q-globino genų - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo yra nurodyta, gydomi pacientai, 12 metų ir vyresni, su perpylimu priklauso nuo β thalassaemia (tdt), kurie neturi β0/β0 genotipo, kuriems kraujodaros kamieninių ląstelių (ssk) transplantacija reikalinga, tačiau žmogaus leukocitų antigenų (Žla),-derinama, susijusių ssk donoro nėra.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfoma, mantle-cell - antinavikiniai vaistai - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - kiti nervų sistemos vaistai - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - kiti nervų sistemos vaistai - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - antinavikiniai vaistai - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.