BeneFIX

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Nonacog alfa

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG

ATĶ kods:

B02BD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nonacog alfa

Ārstniecības grupa:

Antihämorrhagika

Ārstniecības joma:

Hämophilie B

Ārstēšanas norādes:

Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel).

Produktu pārskats:

Revision: 42

Autorizācija statuss:

Autorisiert

Autorizācija datums:

1997-08-27

Lietošanas instrukcija

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BeneFIX 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BeneFIX 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 250 I.E. Nonacog alfa
(rekombinanter
Blutgerinnungsfaktor IX). Nach der Rekonstitution mit den
mitgelieferten 5 ml (0,234 %)
Natriumchlorid-Lösung zur Injektion enthält jeder Milliliter der
Lösung etwa 50 I.E. Nonacog alfa.
BeneFIX 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 500 I.E. Nonacog alfa
(rekombinanter
Blutgerinnungsfaktor IX). Nach der Rekonstitution mit den
mitgelieferten 5 ml (0,234 %)
Natriumchlorid-Lösung zur Injektion enthält jeder Milliliter der
Lösung etwa 100 I.E. Nonacog alfa.
BeneFIX 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 1000 I.E. Nonacog alfa
(rekombinanter
Blutgerinnungsfaktor IX). Nach der Rekonstitution mit den
mitgelieferten 5 ml (0,234 %)
Natriumchlorid-Lösung zur Injektion enthält jeder Milliliter der
Lösung etwa 200 I.E. Nonacog alfa.
BeneFIX 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 1500 I.E. Nonacog alfa
(rekombinanter
Blutgerinnungsfaktor IX). Nach der Rekonstitution mit den
mitgelieferten 5 ml (0,234 %)
Natriumchlorid-Lösung zur Injektion enthält jeder Milliliter der
Lösung etwa 300 I.E. Nonacog

Produkta apraksts

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BeneFIX 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
BeneFIX 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BeneFIX 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 250 I.E. Nonacog alfa
(rekombinanter
Blutgerinnungsfaktor IX). Nach der Rekonstitution mit den
mitgelieferten 5 ml (0,234 %)
Natriumchlorid-Lösung zur Injektion enthält jeder Milliliter der
Lösung etwa 50 I.E. Nonacog alfa.
BeneFIX 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 500 I.E. Nonacog alfa
(rekombinanter
Blutgerinnungsfaktor IX). Nach der Rekonstitution mit den
mitgelieferten 5 ml (0,234 %)
Natriumchlorid-Lösung zur Injektion enthält jeder Milliliter der
Lösung etwa 100 I.E. Nonacog alfa.
BeneFIX 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 1000 I.E. Nonacog alfa
(rekombinanter
Blutgerinnungsfaktor IX). Nach der Rekonstitution mit den
mitgelieferten 5 ml (0,234 %)
Natriumchlorid-Lösung zur Injektion enthält jeder Milliliter der
Lösung etwa 200 I.E. Nonacog alfa.
BeneFIX 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nominell 1500 I.E. Nonacog alfa
(rekombinanter
Blutgerinnungsfaktor IX). Nach der Rekonstitution mit den
mitgelieferten 5 ml (0,234 %)
Natriumchlorid-Lösung zur Injektion enthält jeder Milliliter der
Lösung etwa 300 I.E. Nonacog